Resumo:

obre EQUIPO DESCARTÁVEL IV, da Cirúrgica Fernandes Ltda

Identificação do produto ou caso:

EQUIPO DESCARTÁVEL IV - INFUSO VENOSA PARA AQUECEDORES DE FLUÍDOS LEVEL (Reg. Anvisa: 10150470223). Detentor do registro do produto: CIRÚRGICA FERNANDES LTDA. Lotes afetados: 1202021, 1202022, 1212860, 1212858.

Problema:

Equipos podem ser muito extensos e não se encaixam no Aquecedor de Fluído Rápido Level 1, tornando o produto inutilizável.

Ação:

Os estabelecimentos de saúde que utilizam este tipo de produto devem rever o seu estoque, segregar as eventuais unidades afetadas que possuir e entrar em contato com o distribuidor ou com o detentor do registro do produto. A empresa já iniciou o recolhimento dos produtos afetados.

Histórico:

De acordo com avaliação de risco do detentor de registro o problema pode ocasionar atraso no tratamento, expondo, desta forma, os pacientes a risco.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS