Resumo:

Recolhimento do produto SISTEMA DE FIXAÇOO ESTRIL PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE, da Johnson & Johnson

Identificação do produto ou caso:

SISTEMA DE FIXAÇO ESTRIL PARA NEUROCIRURGIA BIOPLATE. Registro Anvisa: 80145900964. Lotes afetados no Brasil: 1000, 1075, G03211108, G03241108, G03251108, G03261108, G03431208, G03630409, G03660409, G03740509, G03820609, G03830609, G03920709.

Problema:

Largura do selo do envelope de algumas embalagens do produto está fora das especificações, o que pode comprometer a esterilidade do produto.

Ação:

A Johnson & Johnson Ltda já iniciou o recolhimento dos lotes afetados. Caso você possua o produto afetado em estoque e ainda não tenha sido contactado pela Johnson & Johnson, ou por algum de seus distribuidores, segregue o produto (identifique-o corretamente, para que não seja utilizado inadvertidamente) e entre em contato com a empresa. Caso algum paciente tenha recebido recentemente o artigo implantável (sob risco), o mesmo deverá ser monitorado.

Histórico:

A Unidade de Tecnovigilância está acompanhando este caso.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA