Resumo:

Suspensão de selo de conformidade das luvas SEMPERMED FÊNIX (tamanhos P e PP)

Identificação do produto ou caso:

Luva para Procedimentos Não Cirúrgicos Modelo Sempermed Fênix, marca Sempermed (látex, lisa, ambidestra, não estéril, com pó, tamanhos P e PP). Registro Anvisa: 10307890003.

Problema:

Suspensão da autorização para uso de selo de identificação da conformidade, pelo Organismo Certificador de Produtos (Instituto Falcão Bauer da Qualidade).

Ação:

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Histórico:

De acordo com informações recebidas pela Anvisa, a suspensão ocorreu em função de não conformidade observada no quesito 'espessura' durante realização de análise, realizada pelo laboratório Instituto Falcão Bauer da Qualidade. De acordo com a RDC 05, de 15 de fevereiro de 2008, a certificação de luvas é um pré-requisito para a sua comercialização.#### Atualização (15/03/2010): A RE 1000/2010 da Anvisa suspende a importação, distribuição, o comercio e o uso do produto citado neste alerta.

Recomendações:

Anexos:

Resolucao RE nº 1.000, de 11 de março de 2010

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição CENTRAL DE MATERIAIS