Resumo:

Recomendações referentes ao ciclo de desinfecção da Lavadora Automática de Endoscópio AER – Johnson & Johnson Ltda

Identificação do produto ou caso:

LAVADORA E REPROCESSADORA AUTOMÁTICA DE ENDOSCÓPIO AER - registrada na Anvisa sob o número 80145900728 - Código 20301 - Números de série/Lotes: EP1151741; EP1151742; EP1151744; EP1151747; EP1151715; EP1151568; EP1151390; 4024730; 3024357; EP1151459; EP115119; EP115910; EP1151116.

Problema:

A empresa relata que detectou a necessidade de reforçar a importância de definir o ciclo de desinfecção quando utilizar a Lavadora e Reprocessadora Automática de Endoscópio AER e lembrar os usuários a observação da luz acesa de temperatura durante o ciclo. (Fonte: Johnson & Johnson)

Ação:

As ações recomendadas aos usuários do produto são as seguintes: (1) Verificar o recebimento da carta e da etiqueta da empresa; (2) Identificar todos os equipamentos afetados; (3) Fixar a etiqueta na parte frontal do equipamento; (4) Preencher o formulário que acompanha a etiqueta e devolver à empresa para confirmar que recebeu a etiqueta a ser fixada no equipamento; (5) Verificar se o tempo de desinfecção está de acordo com o manual de instruções do fabricante do desinfectante; (6) Se a temperatura de 25ºC é a exigida pelas instruções de uso do fabricante do desinfectante, certifique-se que a luz TEMPERATURA esteja acesa antes de iniciar o coclo de desinfecção. (Fonte: Johnson & Johnson)

Histórico:

A empresa informa que os procedimentos já se encontram descritos no Manual do Usuário do equipamento, porém o fabricante está destacando estas instruções para reforçar que os endoscópios devem ser processados de acordo com as instruções de uso do fabricante do desinfectante. Não seguir estas instruções pode resultar em endoscópios indevidamente desinfectados.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição GERENCIA DE RISCO, CENTRAL DE MATERIAIS, CIRURGIA, ENGENHARIA CLINICA, GASTROENTEROLOGIA