Resumo:

Atualização de software do equipamento de raios-x PCR ELEVA, da Philips

Identificação do produto ou caso:

Digitalizador de imagens de RX PCR ELEVA. Registro ANVISA: 10216719006.

Problema:

O equipamento pode realizar uma seleção incorreta de pacientes, o que pode causar confusão de dados pertencentes a pacientes diferentes.

Ação:

A ação recomendada aos usuários do produto é que, antes de salvar as imagens, verifiquem na lista de seleção de pacientes se o paciente correto está selecionado.

Histórico:

O problema citado pode ocorrer toda vez que os seguintes fatos ocorrerem simultaneamente: um paciente estiver selecionado na lista de pacientes, a aba de exames for pressionada e uma consulta à base de dados estiver rodando ao mesmo tempo em "background". De acordo com a Philips Medical System Ltda (detentor do registro do produto no Brasil), os equipamentos serão atualizados com uma versão de software que corrigirá esse erro. A empresa não divulgou ainda o cronograma para a correção do erro. A Unidade de Tecnovigilância da ANVISA está acompanhando este caso.

Recomendações:

Anexos:

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição RADIOLOGIA, ENGENHARIA CLINICA