Resumo:

Ações Preventivas Envolvendo as Bombas de Infusão Colleague, da Baxter Hospitalar Ltda

Identificação do produto ou caso:

Bomba de Infusão Volumétrica COLLEAGUE Mono Canal e Triplo Canal. Registro ANVISA: 10068390320. Códigos dos Produtos: 2M8151, 2M8151R, 2M8151RT, BRM8151, BRM8151R, BRM8151RT, 2M8153, 2M8153R, 2M8153RT, BRM8153, BRM8153R, BRM8153RT.

Problema:

Ocorrência de mensagens de "Bateria Esgotada".

Ação:

As ações recomendadas aos usuários, para cada um dos problemas relatados, estão descritas detalhadamente na Carta aos Usuários. Os usuários de bombas de infusão COLLEAGUE que não possuem cópia da referida carta deverão acessar a mesma (disponível em http://www.anvisa.gov.br/tecnovigilancia/alertas/anexos_2009/956_carta.pdf) e ler atentamente todas as instruções, tomando as providências necessárias para a correção/prevenção dos problemas citados neste alerta.

Histórico:

Atualmente a Baxter está desenvolvendo soluções para correção dos eventos comunicados nesta carta. As instruções anexas a presente carta descrevem novas medidas para solucionar uma interrupção da terapia, caso esta ocorra. A Unidade de Tecnovigilância da ANVISA está acompanhando este caso.

Recomendações:

Anexos:

Carta aos usuários do produto

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição ENGENHARIA CLINICA