Resumo:

Alerta sobre reagente para Proteína C Reativa Dimension da empresa Dade Behring - Siemens

Identificação do produto ou caso:

REAGENTE FLEX PARA PROTEÍNA C REATIVA REVISADO DIMENSION. TODOS OS LOTES. REGISTRO N° 10321170395.

Problema:

Ocorrência de valores falsamente elevados do cartucho de Reagente Flex para Proteína C Reativa Revisado Dimension.

Ação:

A empresa Dade Behring Ltda recomenda aos usuários a não utilização de quaisquer lote do Reagente Flex para Proteína C Reativa Revisado Dimension em conjunto com os dispositivos para coleta de sangue de EDTA, para coleta de amostras e testes para RCRP. O soro e plasma de heparina de lítio continuam sendo tipos aceitáveis para a utilização com o método RCRP. De acordo com a empresa, já foram enviadas cartas de comunicação para todos os clientes envolvidos.

Histórico:

De acordo com a empresa detentora do registro no Brasil, o teste pode resultar em resultados falsamente elevados quando utilizado com amostras de plasma coletasdos em tubos de EDTA. O plasma de heparina de lítio e o soro podem ser utilizados equivalentemente.

Recomendações:

Anexos:

Carta aos clientes

Referências:

Informações Complementares:

Fabricante:
Lista de Distribuição CENTRAL DE MATERIAIS, LABORATORIO CLINICO