Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Informações econômicas de produtos para a saúde Informações econômicas de produtos para a saúde A RDC n° 185 de outubro de 2006 estabelece o envio de Relatório de Informações Econômicas no ato do Registro (ou a revalidação) de alguns grupos de... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Boas Práticas Regulatórias Melhoria da Qualidade Regulatória A partir de abril de 2019 a Anvisa passou a contar com um novo modelo regulatório que traz mais qualidade e robustez técnica para a regulação, maior transparência... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Participe do questionário sobre o Adendo ao Guia E6 do ICH Como a atualização do Guia E6 poderá impactar as atividades no Brasil? Participe da consulta ao setor regulado sobre o impacto desta nova versão no cenário atual. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa conquista vaga no Comitê Gestor do ICH Como membro do Comitê Gestor do ICH, a Anvisa ganha em poder decisório junto ao órgão, passando a gozar do direito de participar das discussões e realizar proposições à Assembleia, entre outros. |
Document Guia para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Anvisa Download Guia para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Anvisa 2008 Boas Prát�cas Regulatór�as Guia para o Programa de Melhoria do Processo... - Guia para o Programa de Melhoria do Processo de Regulamentação da Anvisa v... 24 Boas Práticas... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Evento debaterá implementação de guias do ICH no Brasil Agendada para outubro, a VIII Sessão dos Diálogos Regulatórios Internacionais reunirá especialistas da Anvisa e representantes do setor regulado. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa apresenta harmonização do Brasil ao ICH O ICH é o principal fórum mundial de harmonização de requisitos técnicos composto por autoridades de regulação e indústria farmacêutica. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Acompanhe a reunião pública da Dicol nesta terça Diretoria da Anvisa discutirá, entre outros temas, a abertura de uma Consulta Pública sobre os prazos de registro de cosméticos e saneantes e uma proposta de norma para aditivos alimentares com alumínio. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Participe da consulta pública sobre boas práticas Prazo para envio de contribuições é de 120 dias, contados a partir desta quarta-feira (8/4). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Diálogo Setorial sobre Suplementos Alimentares (realizado em 11/06/2018) Diálogo Setorial sobre Suplementos Alimentares Data de realização: 11/06/2018 Horário: 9:00 às 17:00 Local: Sala de reuniões da Diretoria Colegiada da Anvisa (capacidade para 50 pessoas), Setor de... |
Web Content Article Feriado do dia 27 suspenderá atendimento ao público A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) não terá expediente no dia 27 de outubro, data em que será comemorado o Dia do Servidor Público no governo federal. Por essa razão, a Unidade de Atendimento ao Público (Uniap) da Anvisa recomenda aos representantes do setor regulado que antecipem a protocolização de documentos cujo prazo limite de vencimento seja o próximo dia 27. |
Document Meta 01 - 90% dos Atos Normativos - AIR Download Meta 01 - 90% dos Atos Normativos - AIR no ciclo O que será entregue em cada período do ciclo da ADI. Ciclo... Meta. O resultado do indicador não é progressivo, uma vez que a cada período há...). Governabilidade ( ) Esforço... |
Web Content Article Anvisa suspende lote do medicamento Dramim B6 DL A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 1103866 do medicamento Dramim B6 DL, solução injetável, 10ml. O produto é fabricado pela empresa Takeda Pharma Ltda. e é válido até outubro de 2016. |
Web Content Article Proposta da Anvisa quer proibir aromatizantes em produtos derivados do tabaco A adição de sabores e aromatizantes aos produtos derivados do tabaco pode ser proibida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. A Agência abriu, nesta terça-feira (30), uma consulta pública (CP 112/2010) que propõe a proibição de aditivos que conferem sabor doce, mentolado ou de especiarias, por exemplo, a esses produtos. |
Web Content Article Formulários para peticionamento do HMP de fitoterápicos estão em processo de finalização A Anvisa está finalizando os formulários para peticionamento eletrônico de Histórico de Mudança do Produto (HMP) para fitoterápicos (medicamento e produto tradicional). Enquanto isso, a Agência orienta que as empresas do setor evitem o peticionamento físico. |
Web Content Article Rede Sentinela discute monitoramento e gestão do risco Aprimorar e contribuir para a sustentabilidade das ações de gestão de risco no Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ampliar o debate sobre o monitoramento do risco sanitário são os objetivos do15° Encontro Nacional da Rede Sentinela – Fórum Internacional de Monitoramento e Gestão do Risco Sanitário. |
Web Content Article Anvisa e Secretaria de Saúde do DF debatem sobre microrganismos multirresistentes Representantes da Anvisa, do Ministério da Saúde, da Secretaria de Saúde e Laboratório Central do DF participaram de uma reunião para tratar dos microrganismos multirresistentes nos serviços de saúde. O encontro ocorreu nesta sexta-feira (5/6) na sede da Anvisa, em Brasília. |
Web Content Article Dicol mantém revogada lista com 121 substâncias para derivados do tabaco A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa decidiu, nesta terça-feira (23/09), revogar a norma que autorizou o uso de 121 substâncias aromatizantes para produtos derivados do tabaco. Os aditivos foram permitidos pela Instrução Normativa nº 6, publicada em 27 de agosto de 2013. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa prepara candidatura ao Comitê Gestor do ICH Conselho reúne autoridades sanitárias e representantes da indústria farmacêutica e é o maior fórum mundial de convergência regulatória de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Medidas irão aumentar segurança do receptor e doador de sangue O Diário Oficial da União publicou, nesta quarta-feira (18/3), os procedimentos, normas e diretrizes para as Boas Práticas no Ciclo do Sangue. As regras estão descritas na Instrução Normativa (IN) nº 1, que explicita as reformulações pelas quais está passando o sistema de hemovigilância brasileiro. A norma prevê, ainda, que o detalhamento conceitual e operacional sobre o tema estará descrito no Guia para a Hemovigilância. Este documento já está disponível no site da Anvisa. |
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