Web Content Article Primeiro produto biossimilar fabricado no Brasil é aprovado pela Anvisa Foi publicado no Diário Oficial da União, desta terça-feira (20/10), o registro do Fiprima (filgrastim). Este é o primeiro produto biossimilar totalmente fabricado no Brasil. |
Web Content Article Anvisa inicia publicação de cartas de aprovação de genéricos e similares A Anvisa iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência. |
Web Content Article Primeiro medicamento biológico por comparabilidade é registrado pela Anvisa A Anvisa aprovou o primeiro medicamento biológico pela via de desenvolvimento por comparabilidade. O registro do biotecnológico Remsima (infliximabe) foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (27/04). |
Web Content Article Anvisa aprova registro de novo medicamento para tuberculose A Anvisa aprovou, nesta quinta-feira (13/11), o registro de uma nova associação de fármacos para o tratamento da tuberculose no país. O novo medicamento traz a combinação de rifampicina+isoniazida+pirazinamida+etambutol e é indicado para tuberculose pulmonar e extra pulmonar, na fase inicial intensiva do tratamento. |
Web Content Article Alterações de registro já podem se consultadas on-line Os pedidos de alteração em registros de medicamentos que não impliquem em modificação do número de registro estarão disponíveis, a partir desta segunda-feira (20), para consulta, no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida faz parte de um processo de transparência e de desburocratização de ações, que irá ampliar e facilitar o acesso às informações. |
Web Content Article Anvisa inicia publicação de bases técnicas e científicas de registro de medicamentos A Anvisa iniciou a publicação das bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos. Inicialmente, o foco dessa publicação são os medicamentos novos com registros concedidos a partir de 12 de janeiro de 2015 e os produtos biológicos com registro a partir de 1º de setembro de 2014. |
Web Content Article Anvisa aprova dois novos lotes de substâncias químicas de referência Foi publicada, na última sexta-feira (3/7), a RDC 27/2015, que aprova e oficializa dois lotes de Substâncias Químicas de Referência (SQR) da Farmacopeia Brasileira: o lote nº 1083 de Loratadina e o lote 1084 de Maleato de Dexclorfeniramina. A publicação está na edição nº 125 do Diário Oficial da União. |
Web Content Article Anvisa registra novo medicamento antineoplásico A Anvisa publicou nesta segunda-feira (27/7) o registro do medicamento novo Imbruvica® (ibrutinibe), um antineoplásico sob a forma de cápsula gelatinosa dura indicado para o tratamento de pacientes que apresentam Leucemia linfocítica crônica ou Linfoma linfocítico de pequenas células (LLC/LLPC) tratados com no mínimo um tratamento anterior. Trata-se de um medicamento novo, ou seja, de uma substância terapêutica que ainda não existia no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Redução no tempo de análise do registro de medicamentos Melhorias no processo de trabalho do órgão beneficiam a população com acesso mais rápido a novas terapias. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovado medicamento para tratamento de câncer O produto é o primeiro biossimilar do bevacizumabe a ser registrado no Brasil. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovado registro de novo radiofármaco Entre as aplicações diagnósticas do novo medicamento está a detecção de metástase óssea. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sibutramina e remédios para emagrecer: entenda A sibutramina está disponível no mercado brasileiro para tratamento da obesidade. Conheça a situação do produto e de outros medicamentos emagrecedores. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Webinar discute integração do licenciamento sanitário Ambientes de negócios mais favoráveis ao empreendedor será o tema da conferência virtual da Anvisa. Redesimples e licenciamento estão entre os assuntos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Divulgada lista com data do registro de medicamentos Ação dá transparência à vigência da norma que ampliou validade de registro de medicamentos. Saiba o que fazer em caso de divergências. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova vacina influenza para idosos De acordo com o fabricante, o uso do produto tem como objetivo induzir melhores respostas imunológicas e mais eficácia contra a gripe por meio do teor mais elevado de antígenos, que estimula a produção de anticorpos contra o vírus no organismo. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovado novo medicamento para insônia Com registro aprovado, Rozerem oferece novo tratamento para distúrbios do sono. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Atrofia AME: requerido registro de medicamento novo O pedido de avaliação do Spinraza (nusinersena) foi protocolizado na Anvisa nesta terça-feira (2/5). A Agência já avalia dossiê apresentado para registro do produto. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Sistema Solicita agora permite aditamento por terceiros A nova funcionalidade está disponível para processos e petições do tipo “Fiscalização”. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Novas regras para o registro de fumígenos RDC 226/18 traz melhorias relativas ao controle dos produtos provenientes do tabaco. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovados primeiros testes rápidos para Covid-19 Oito produtos receberam aprovação da Anvisa para serem vendidos no Brasil. Outros kits destinados ao diagnóstico do novo vírus estão sendo analisados com prioridade. |
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