Web Content Article Anvisa e ABDI lançam guia de boas práticas em produtos para saúde $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa e ABDI lançam guia de boas práticas em produtos para saúde Por: ASCOM Publicado: 24/06/2013 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 13:34 Tweet $legenda-imagem.getData() Com o objetivo de ampliar a compreensão da indústria sobre a legislação e regras relacionadas aos padrões de qualidade de produtos e serviços do setor da saúde, a Anvisa, a Agência Brasileira de Desenvolvimento Industrial (ABDI), e o Serviço Brasileiro de Apoio às Micro e Pequenas Empresas (Sebrae) lançaram o Guia de Auxílio na Implantação de Boas Práticas em Produtos para Saúde. O Guia é fruto da preocupação do setor público com a qualidade dos produtos e serviços frente à crescente demanda da população por acesso à saúde e as consequentes pressões sobre o complexo industrial, que precisa oferecer garantia de qualidade e baixo risco à população. Nesse cenário, a resolução RDC nº 16/13 da Anvisa, referente às boas práticas de produtos para saúde, estabeleceu requisitos de qualidade que devem ser seguidos por fabricantes e empresas que comercializam produtos para saúde no Brasil. Com a finalidade de garantir a aderência das informações disponibilizadas nesse Guia à realidade do setor fabricante de equipamentos médicos e produtos para diagnóstico de uso in vitro, foram elaboradas perguntas adicionais com o objetivo de conhecer as empresas e estabelecer uma relação entre a sua estrutura organizacional e as possíveis dificuldades em implantar as Boas Práticas de Fabricação (BPF). Avaliando os dados oriundos das empresas respondentes, as informações categorizadas possibilitarão a identificação de estratégias aplicáveis à minimização dos impactos, desafios e dificuldades gerenciais e operacionais enfrentados pelo setor regulado quanto ao atendimento das exigências normativas de BP. O questionário estará disponível no link abaixo e poderá ser respondido no período de 24/06/2013 a 23/07/2013: Questionário sobre Boas Práticas de Produtos para Saúde Imprensa/Anvisa |
Web Content Article Anvisa realiza oficina sobre hemovigilância Nos dias 23 e 24 de julho, a Anvisa vai realizar a II Oficina Macrorregional de Hemovigilância – do doador ao receptor. O evento ocorrerá no Hotel Carlton, em Brasília. Durante o encontro, será debatida a ampliação do escopo da hemovigilância, conforme Instrução Normativa (IN) nº 1 e Guia para a Hemovigilância. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aberto chamamento para contribuição em documento do ICH Edital abre espaço para que empresas e interessados contribuam com seção Perguntas e Respostas do Guia ICH Q11, sobre processo de insumos farmacêuticos ativos |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Núcleo de segurança do paciente é tema de guia Publicação disponível no site da Agência traz uma síntese dos passos necessários a implantação do Núcleo de Segurança do paciente os serviços de saúde. |
Web Content Article Anvisa promove 10ª Reunião da Vigilância Sanitária de Alimentos A Anvisa promoveu, nos dias 24 e 25 de novembro, a 10ª Reunião da Vigilância Sanitária de Alimentos. No evento, que aconteceu na capital do Rio de Janeiro, foram discutidos temas importantes como o Projeto sobre Comunicação de Risco em Alimentos; Nova edição do Guia Alimentar para a População Brasileira; Guia de Boas Práticas Nutricionais para Restaurantes Coletivos e o Monitoramento da Portaria nº 2801/2012, que institui incentivo financeiro aos Laboratórios Centrais de Saúde Pública (Lacen) para as ações de alimentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Evento debaterá implementação de guias do ICH no Brasil Agendada para outubro, a VIII Sessão dos Diálogos Regulatórios Internacionais reunirá especialistas da Anvisa e representantes do setor regulado. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Brasil participará de reunião do ICH sobre fármacos País será representado pela Anvisa, que é Membro Regulador do Conselho Internacional de Harmonização de Fármacos desde 2016. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa apresenta harmonização do Brasil ao ICH O ICH é o principal fórum mundial de harmonização de requisitos técnicos composto por autoridades de regulação e indústria farmacêutica. |
Web Content Article Apresentações do Hemo 2013 estão disponíveis no Portal $chapeu_da_noticia.getData() Apresentações do Hemo 2013 estão disponíveis no Portal Por: ASCOM Publicado: 28/11/2013 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 09:59 Tweet $legenda-imagem.getData() Já estão disponíveis as apresentações feitas durante o Congresso Brasileiro de Hematologia, Hemoterapia e Terapia Celular – Hemo 2013. O evento realizado em Brasília no início de novembro tem 36 anos de existência e é considerado o quarto maior congresso do setor no mundo e o maior na América Latina. O Hemo é um espaço privilegiado de discussão e intercâmbio de informações e conhecimentos técnico-científicos para a promoção da segurança e da qualidade dos produtos e serviços na área de hemoterapia. De 7 a 11 de novembro foram abordados temas sobre hematologia e hemoterapia de significativa importância para as ações sanitárias de controle de sangue, outros tecidos, células e órgãos desenvolvidas pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS). A Anvisa participou diretamente de duas mesas-redondas e de dois encontros simultâneos: a Reunião Nacional dos Técnicos de Vigilância Sanitária na área de Sangue, e a reunião com o Grupo de Trabalho do Projeto de Boas Práticas de Inspeção em Serviços de Hemoterapia. Confira os materiais divulgados durante o Hemo 2013 - 5º Boletim Anual de Avaliação Sanitária em Serviços de Hemoterapia; - 3º Boletim Anual de Produção Hemoterápica; - Guia para Transporte de Sangue e Componentes. - Projeto de Qualificação do Ato Transfusional Acesse as apresentações: - Regulação das Terapias Celulares - Avaliação de Risco Potencial – Resultados do Projeto AT - Controvérsias na Fiscalização de Unidades Hemoterápicas pelos Órgãos Competentes - Transporte de Sangue e Hemocomponentes em Situações Emergenciais - Hemovigilância e Biovigilância no Brasil: conquistas e desafios - Hemovigilância e Biovigilância: principais ações em 2013 e perspectivas para 2014 - Principais Ações da Gesac 2013 e Perspectivas 2014 - Guia de Transporte de Sangue e Componentes - Reunião Nacional dos Técnicos de Vigilância Sanitária Imprensa/Anvisa |
Web Content Article Orientação ao viajante é reforçada no Salão do Turismo $chapeu_da_noticia.getData() Orientação ao viajante é reforçada no Salão do Turismo Por: ASCOM Publicado: 02/07/2009 03:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:14 Tweet $legenda-imagem.getData() Os participantes do 4º Salão do Turismo recebem informações sobre os cuidados de saúde que devem adotar em viagens para fora do Brasil. É que a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) montou stand, dentro do salão, para distribuição de material informativo sobre o tema e divulgação do Sistema de Informações de Portos, Aeroportos, Fronteiras e Recintos Alfandegados (Sispafra) A 4ª edição do Salão do Turismo, organizado pelo Ministério do Turismo, acontece até o próximo domingo (5), no Parque Anhembi, em São Paulo (SP). A expectativa é que cerca de 10 mil pessoas passem pelo salão diariamente. As inscrições para o maior encontro do setor na América Latina são gratuitas e pode ser feitas no endereço eletrônico: www.salao.turismo.gov.br Dentre os materiais distribuídos pela Anvisa, estão o guia de bolso do viajante, panfletos sobre a Influenza A (H1N1) e febre amarela e folders informativos em relação ao consumo de medicamentos genéricos e alimentos. “Mesmo as pessoas que não estão programando viagens têm nos procurado no salão para obter informações sobre a Influenza A (H1N1)”, afirma Paulo Coury, gerente geral de Portos, Aeroportos e Fronteiras da Anvisa. Os computadores localizados no stand da Agência exibem o Sispafra. Esse sistema possui um banco de dados unificado e atualizado com informações sobre as medidas preventivas de saúde e exigências sanitárias do país ou região de destino. Além disso, o Sispafra vai gerencia a emissão de Certificados Internacionais de Vacinação e Profilaxia (CIVP), documento obrigatório para entrada em alguns países. “Após a realização de um pré-cadastro no sistema, o viajante poderá obter seu CIVP nos postos da ANVISA de forma mais ágil”, explica Coury. A 4ª edição do Salão do Turismo recebe viajantes, agentes de turismo, órgãos municipais e estaduais de turismo e empresas de turismo, além de grupos de universidades e escolas. A ação da Anvisa ocorre na entrada do salão, dentro do stand principal do Ministério do Turismo. No local há, ainda, a participação da Infraero e do Ministério da Saúde. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Avaliação do setor farmoquímico $chapeu_da_noticia.getData() Avaliação do setor farmoquímico Por: ASCOM Publicado: 09/01/2013 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 13:47 Tweet $legenda-imagem.getData() O seminário “Avaliação do Setor Farmoquímico Nacional: Capacitação Tecnológica e Produtiva” iniciou hoje (09/10) no auditório da Anvisa, em Brasília. O evento é uma parceria da Agência com a Fiocruz e a Secretaria de Ciência e Tecnologia do Ministério da Saúde. O seminário tem o objetivo de avaliar a capacidade de produção da indústria nacional. Das empresas instaladas no Brasil e visitadas por pesquisadores, 23 têm, de fato, perfil fármaco químico. Deste total, 89% têm capital totalmente nacional, 4% são mistas e 7% são multinacionais. O setor movimenta por ano no Brasil cerca de R$30 milhões. No mundo, o setor farmoquímico tem faturamento de 113 bilhões de dólares e cresce 5,6% ao ano. Imprensa/Anvisa |
Web Content Article Dentro do hospital $chapeu_da_noticia.getData() Dentro do hospital Por: ASCOM Publicado: 22/01/2010 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:37 Tweet $legenda-imagem.getData() Dentro do hospital, devem ser tomadas medidas de precaução de contato com o paciente infectado por microrganismos multirresistentes. É necessário, por exemplo, que os equipamentos usados nesse paciente não sejam usados em outros enquanto durar a infecção. Os profissionais de saúde devem higienizar suas mãos frequentemente, especialmente nos seguintes momentos: antes e após contato com o paciente, antes da realização de procedimentos invasivos, após risco de exposição a fluidos corporais e após contato com superfícies próximas ao paciente. As mãos devem ser higienizadas, preferencialmente, com preparações alcoólicas para as mãos (sob a forma líquida, gel, espuma e outras) ou com água e sabonete líquido. Todos os produtos devem estar devidamente regularizados na Anvisa. Se as mãos estiverem com sujidade visível, o uso do sabonete é o mais indicado. Os acompanhantes e visitantes também devem ficar atentos a esse cuidado e lavar as mãos frequentemente. Nas visitas a pacientes infectados, devem ser seguidas as medidas estabelecidas pelo hospital. |
Web Content Article Anvisa determina recolhimento e suspensão do medicamento Dexadoze A Anvisa determinou a suspensão, comercialização e uso do medicamento Dexadoze (acetato de dexametasona + cianocobalamina + tiamina + piroxidina) do Laboratório Teuto Brasileiro S/A. O produto é indicado como anti-inflamatório, antiálgico e antineurítico. |
Web Content Article Suspenso lote do antidepressivo Venforin A empresa EMS Sigma Pharma comunicou recolhimento voluntário do lote 688317 do Venforin (cloridrato de venlafaxina), 150mg, com validade até outubro de 2016. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Vigilâncias: Conheçam o Guia sobre Controle do Tabaco Publicação traz informações sobre fiscalização, publicidade e ambientes livres de tabaco para profissionais de vigilância sanitária. |
Web Content Article Publicada nova edição do Brats $chapeu_da_noticia.getData() Publicada nova edição do Brats Por: ASCOM Publicado: 09/01/2013 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 13:34 Tweet $legenda-imagem.getData() A nova edição do Boletim Brasileiro de Avaliação de Tecnologias em Saúde (Brats) já está disponível. Com o tema “Prostatectomia Radical Assistida Roboticamente”, a publicação faz uma análise das evidências de eficácia e segurança, além de avaliar o custo de capital da Prostatectomia Robótica. O Boletim também apresenta relato sobre o uso do procedimento em três hospitais privados de São Paulo. Para acessar a edição no 20 do Brats, clique aqui Dúvidas e sugestões podem ser enviadas para o e-mail: brats@anvisa.gov.br. Cadastre-se aqui e receba gratuitamente o Brats Imprensa/Anvisa |
Web Content Article Novo sistema de agendamento no Parlatório Um novo sistema de agendamento de reuniões no Parlatório entrará em vigor a partir do dia 2 de junho de 2014. A ferramenta, versão 2.0, trará uma série de ganhos para os usuários e para a Anvisa, como a possibilidade de maior dinâmica na emissão de relatórios pelas próprias áreas e empresas, além de solicitação e download online de áudio de gravação, por exemplo. |
Web Content Article Suspenso lote do medicamento Aldosterin 100mg comprimido O lote D713005 do medicamento Espirinolactona 100mg, comprimido, da marca Aldosterin com validade até abril de 2016, foi suspenso nesta segunda-feira. |
Web Content Article Manutenção do servidor da Anvisa $chapeu_da_noticia.getData() Manutenção do servidor da Anvisa Por: ASCOM Publicado: 22/01/2009 02:00 Última Modificação: 25/06/2015 11:16 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa informa que os sistemas e serviços informatizados providos pela Agência, como o Sistema de Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados (SNGPC) e o DATAVISA, ficarão indisponíveis nessa quinta-feira (22), das 20h às 21h. O motivo é a necessidade de manutenção emergencial do servidor de banco de dados. ASCOM/ Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Web Content Article Avisa suspende lote do medicamento Trozol $chapeu_da_noticia.getData() Avisa suspende lote do medicamento Trozol Por: ASCOM Publicado: 10/11/2015 02:00 Última Modificação: 09/05/2016 17:03 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa suspendeu a distribuição, comercialização e uso do lote 397733 do medicamento Trozol 2,5 mg 30 comprimidos. O produto é fabricado pela empresa Eurofarma Laboratórios S.A. e é válido até junho de 2017. A determinação ocorreu após o fabricante comunicar à Agência o recolhimento voluntário do lote citado, que apresentou falha na selagem do alumínio do blister, material que reveste o medicamento. A medida consta da Resolução 3.086, publicada nesta terça-feira (10/11), no Diário Oficial da União (DOU) |
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