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Web Content Article Anvisa atualiza lista de substâncias sujeitas a controle especial $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa atualiza lista de substâncias sujeitas a controle especial Por: ASCOM Publicado: 20/01/2014 02:00 Última Modificação: 24/02/2016 15:06 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa atualizou a lista de substâncias sujeitas a controle especial descritas na Portaria 344/98. A nova lista, que consta do anexo I da norma, está publicada no Diário Oficial da União desta segunda-feira (20/10). A nova lista conta com 14 novas substâncias que passam a ter o seu uso e comercialização vedados no Brasil. Os novos componentes da lista são o AM-2201; EAM-2201; MAM-2201; JWH-071; JWH-072; JWH-073; JWH-081; JWH-098; JWH-210; JWH-250; JWH-251; JWH-252; JWH-253 e JWH-122. Todas são substâncias produzidas sinteticamente e sem qualquer utilidade terapêutica. A identificação deste tipo de droga no país realizada pelos órgãos de repressão a drogas, como, por exemplo, a Polícia Federal. Habitualmente, estas Instituições encaminham Pareceres Técnicos ou Laudos Periciais para a Anvisa, quando identificam a necessidade de controle de produtos apreendidos. Somente neste ano a Anvisa já fez quatro atualizações na lista, totalizando 36 produtos incluídos. A medida permite que os órgãos policiais e judiciais possam agir mais rapidamente, já que a lista F da Portaria 344/98 reúne as substâncias que são no País. Lista C1 As substâncias Lacosamida e Rotigotina também passaram a constar da Portaria 344/98, ficando classificadas na lista C1 – Lista das Outras Substâncias Sujeitas a Controle Especial. Com isso, medicamentos com esses princípios ativos só podem ser comercializados com receita especial, de cor branca, emitida em duas vias: um fica retida na farmácia e a outra é entregue ao paciente. A Lacosamida exerce efeito antiepilético no organismo e é indicada no tratamento de crises parciais de epilepsia. O medicamento foi registrado em 2014 e ainda não é comercializado no Brasil. Já a Rotigotina é indicada para o tratamento da Doença de Parkinson. A substância age no sistema nervoso central de forma similar à dopamina. Fonte: Assessoria de Imprensa da Anvisa |
Document General Orientations for APIs (Frequently Asked Questions and Legislation).pdf Download General Orientations for APIs (Frequently Asked Questions and Legislation).pdf documentation” is accepted in English. 4 Where do I find some orientations about how... in a searchable and indexed pdf file. 8 Where do I find some orientations... ingredient, which do... |
Document Nota Técnica - Material de Partida.pdf Download Nota Técnica - Material de Partida.pdf da introdução do material de partida no processo. Os fabricantes de IFA devem... conhecidos são ICH Q7, ICH Q11 e OMS. Em 2014, foi publicada pela Anvisa a RDC 69... dentro do contexto de BPF,... |
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Document Nota informativa 01 de 2015 - COIFA.pdf Download Nota informativa 01 de 2015 - COIFA.pdf /ANVISA, DE 05 DE JANEIRO DE 2015 Assunto Aditamento do DMF parte fechada pelo fabricante do insumo farmacêutico ativo 1 A Resolução RDC n°57... 4.10, faculta ao fabricante do... |
Document OS 58-2019 Análise de DIFA em medicamento Download OS 58-2019 Análise de DIFA em medicamento no âmbito do Decreto nº 8.077, de 2013, da Lei nº 9.784, de 1999, da... art. 54, II, § 2º do Regimento Interno aprovado pela Resolução da Diretoria... a documentação exigida quando do seu... |
Document Nota informativa 03 de 2015 - COIFA - 28 Setembro de 2015.pdf Download Nota informativa 03 de 2015 - COIFA - 28 Setembro de 2015.pdf Farmacêuticos Ativos (IFA) no Brasil, nos termos do seu anexo, estabelecendo os requisitos... a implantação do registro de IFAs dispostos em suas respectivas normativas, assim os.... dois... |
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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Empresas têm até dia 31 para comprovar porte econômico Empresas classificadas como Grande (Grupo II), Média (Grupo III) e Média (Grupo IV) deverão encaminhar documentação comprobatória à Anvisa até dia 31 de julho. |
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