Artigo de Conteúdo Web Divulgada lista com data do registro de medicamentos Ação dá transparência à vigência da norma que ampliou validade de registro de medicamentos. Saiba o que fazer em caso de divergências. |
Artigo de Conteúdo Web Edital visa reduzir fila de genéricos e similares Empresas que possuem petições de registro de medicamentos genéricos e similares em análise na Agência podem manifestar interesse em manter ou desistir do processo. Edital está no DOU desta quinta-feira (31/8). |
Artigo de Conteúdo Web Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais Reunião apresentará o andamento das discussões no ICH. Prazo de inscrições vai até 15 de outubro. |
Artigo de Conteúdo Web Covid-19: norma deve agilizar registro de produtos Objetivo é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Visa também aumentar alternativas de detecção da doença. |
Artigo de Conteúdo Web Registrados 33 medicamentos com novas substâncias Infográfico traça panorama dos principais registros de medicamentos sintéticos e biológicos concedidos no ano passado. |
Artigo de Conteúdo Web Fila de processos pendentes será reorganizada Resolução define grupos prioritários para a análise de passivo de petições com data de entrada até março de 2017. |
Artigo de Conteúdo Web Apresentadas estratégias para diminuir fila de análise Pedidos de análise serão divididos em grupos, de acordo com critérios objetivos como a data do peticionamento, a forma farmacêutica e a quantidade de petições apresentadas pela empresa. |
Artigo de Conteúdo Web Qual a situação do Spinraza (nusinersen) na Anvisa? Empresa solicitou à Anvisa o registro do medicamento Spinraza, para tratamento da atrofia muscular espinhal (AME). Análise busca garantir a eficiência do produto para a população brasileira |
Artigo de Conteúdo Web Webinar: documentos para registro de novos medicamentos Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Na próxima segunda-feira (10/6), a partir das 10h, a capacitação tratará dos documentos necessários para avaliação de segurança e eficácia para o registro de medicamentos novos. |
Artigo de Conteúdo Web Doenças raras: esclarecimentos sobre pós-registro Para alterações pós-registro de medicamentos para doenças raras, as empresas não devem marcar a opção “Doenças Raras” no peticionamento. |
Artigo de Conteúdo Web Registro de medicamentos cresce 100% Número de autorizações passou de 187 para 375 em apenas três anos. Resultado reflete melhorias nos processos de trabalho e de análise de pedidos. |
Artigo de Conteúdo Web Doenças raras: saiba como é o registro de medicamentos Conheça as regras da Anvisa para agilizar a entrada de produtos inéditos, nacionais e estrangeiros, no mercado brasileiro. |
Artigo de Conteúdo Web Webinar: orientações sobre medicamentos de referência Participação no Webinar Anvisa não precisa de cadastro prévio. Próxima edição será na quinta-feira (2/5), a partir das 10h. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovação de medicamentos para doenças raras cresce 90% Aumento é atribuído à melhoria regulatória e à priorização de análises de pedidos de registro. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamentos: entenda a mudança na validade do registro Prazo de validade do registro de medicamentos foi ampliado de cinco para dez anos. Nova regra entra em vigor em 21 de janeiro de 2020. |
Artigo de Conteúdo Web Saiba o que é exigido para a aprovação de vacinas Conheça quais são as etapas desse processo, desde os estudos laboratoriais, passando pelos testes em animais e humanos, até a chegada do pedido de registro à Anvisa. |
Artigo de Conteúdo Web Filas de registro e pós-registro têm redução Painel apresenta principais resultados sobre registro e pós-registro de insumos farmacêuticos ativos, medicamentos e produtos biológicos em 2018. |
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