Artigo de Conteúdo Web Realizadas novas reuniões sobre vacina contra Covid-19 Anvisa discute com instituições sobre o registro de imunobiológicos para o enfrentamento ao novo coronavírus no país. |
Artigo de Conteúdo Web Submissão de ensaios clínicos: novas orientações Agência adota novo fluxo para agilizar pedidos de estudos clínicos com medicamentos para prevenção e tratamento da Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovados itens para lista de autorização de exportação Medida visa preservar o uso de medicamentos e insumos com indicações terapêuticas aprovadas pela Anvisa e eventuais novas indicações terapêuticas cientificamente comprovadas. |
Artigo de Conteúdo Web Autorizados dois novos estudos clínicos para Covid-19 Objetivo é testar medicamentos experimentais no tratamento de pacientes com quadros graves provocados pela doença. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamento para lúpus não está sendo recolhido A informação de que a Anvisa teria mandado recolher o medicamento para tratar lúpus das farmácias é falsa. |
Artigo de Conteúdo Web Autorizada ampliação dos estudos de vacina contra Covid-19 Estudos da vacina Oxford-Astrazeneca incluirão mais 5 mil participantes no Brasil e outros dois estados. Além disso, faixa etária de voluntários é ampliada. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa atualiza Denominações Comuns Brasileiras Lista conta agora com a inclusão de duas nomenclaturas oficiais para candidatas à vacina contra Covid-19 no Brasil. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa e agência inglesa discutem vacina de Oxford Agências brasileira e inglesa tiveram reunião nesta sexta-feira (11/9) para tratar sobre evento adverso em voluntária da vacina de Oxford. |
Artigo de Conteúdo Web Nota de esclarecimento sobre a ivermectina Nota de esclarecimento sobre a ivermectina Publicado: 10/07/2020 18:22 Última Modificação: 10/07/2020 18:56 Tweet Diante das notícias veiculadas sobre medicamentos que contêm ivermectina para o tratamento da Covid-19, a Anvisa esclarece: Inicialmente, é preciso deixar claro que não existem estudos conclusivos que comprovem o uso desse medicamento para o tratamento da Covid-19, bem como não existem estudos que refutem esse uso. Até o momento, não existem medicamentos aprovados para prevenção ou tratamento da Covid-19 no Brasil. Nesse sentido, as indicações aprovadas para a ivermectina são aquelas constantes da bula do medicamento. Cabe ressaltar que o uso do medicamento para indicações não previstas na bula é de escolha e responsabilidade do médico prescritor. |
Artigo de Conteúdo Web Painel mostra dados sobre medicamentos para Covid-19 Ferramenta traz informações do monitoramento sobre fabricação, importação e distribuição de fármacos utilizados em pacientes infectados pelo Sars-CoV-2. |
Artigo de Conteúdo Web Covid-19: Webinar aborda regularização de medicamentos Para participar, não é preciso realizar inscrição prévia. A gravação fica disponível para visualização, no mesmo link da transmissão, após o seu término. |
Artigo de Conteúdo Web Esclarecimentos sobre hidroxicloroquina e cloroquina Não há estudos conclusivos que comprovam o uso desses medicamentos para o tratamento do novo coronavírus. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa está em contato com fabricante do remdesivir Medicamento foi aprovado nesta sexta-feira (1/5) pelo FDA para tratamento da Covid-19 |
Artigo de Conteúdo Web Hidroxicloroquina e cloroquina viram produtos controlados Medida vai permitir que pacientes que já utilizam os medicamentos não fiquem sem tratamento. |
Artigo de Conteúdo Web Suspensão dos testes da vacina da AstraZeneca Covid-19 Suspensão dos testes da vacina da AstraZeneca Por: Ascom/Anvisa Publicado: 09/09/2020 13:46 Última Modificação: 12/09/2020 22:37 Tweet A Anvisa recebeu, nesta terça-feira (8/9), o comunicado de suspensão dos testes da vacina do laboratório AstraZeneca contra a Covid-19, uma vez que o Brasil é um dos países que participam do estudo global. O laboratório informou que o estudo COV002, que trata da avaliação de segurança e eficácia da vacina ChAdOx1 nCoV-19, será interrompido temporariamente, até que o evento adverso grave observado em um voluntário do Reino Unido seja investigado quanto à sua relação com a vacina. No Brasil, não há relato de eventos adversos graves em voluntários. A Anvisa já está em contato com o laboratório AstraZeneca para o acesso à totalidade das informações e interlocução com outras autoridades de medicamentos no mundo. O objetivo é verificar se, de fato, o efeito inesperado tem relação com a vacina aplicada. Essa investigação é conduzida por um comitê independente de segurança, obrigatório para qualquer estudo clínico regulatório, composto por pesquisadores internacionais que não estejam vinculados ao estudo e que tem por função avaliar o caso e julgar a causalidade do evento adverso. Este tipo de procedimento está previsto no desenvolvimento de vacinas, uma vez que esses estudos têm justamente o objetivo de confirmar a segurança e a eficácia das vacinas. Como órgão regulador, o papel da Anvisa está voltado para a validação da segurança das vacinas que estão sob estudo no Brasil. Não houve relato de eventos adversos graves em voluntários brasileiros. A Agência está acompanhando o caso. Entenda O recrutamento dos voluntários é de responsabilidade dos centros que conduzem a pesquisa. A Anvisa autoriza os testes após analisar os dados das etapas anteriores de desenvolvimento do produto e de alinhar os requisitos técnicos necessários para os testes. Para realização de pesquisa clínica envolvendo seres humanos, é obrigatória a aprovação dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs) e/ou da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (Conep). A anuência de pesquisa clínica pela Anvisa aplica-se somente àquelas pesquisas que têm a finalidade de registro e pós-registro de medicamentos, por solicitações de empresa patrocinadoras ou seus representantes. O prazo para início do estudo clínico após a aprovação ética e regulatória é definido pelo patrocinador do estudo. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter @anvisa_oficial, Facebook@AnvisaOficial, Instagram @anvisaoficial e YouTube @anvisaoficial |
Artigo de Conteúdo Web Coronavírus: alternativas para certificação de BPF Foram definidas estratégias de certificação de Boas Práticas de Fabricação para manter a normalidade do acesso a medicamentos, insumos e produtos para a saúde. |
Artigo de Conteúdo Web Uso racional de medicamentos: um alerta à população Neste 5 de maio, Dia Nacional do Uso Racional de Medicamentos, a Anvisa alerta sobre os riscos à saúde do uso indiscriminado de medicamentos e da automedicação. |
Artigo de Conteúdo Web Evento sobre doenças raras em Brasília é adiado Diante do atual cenário de saúde pública em função do coronavírus, a Anvisa resolveu suspender eventos e reuniões. |
Artigo de Conteúdo Web Covid-19: norma deve agilizar registro de produtos Objetivo é ampliar opções de prevenção e tratamento, bem como evitar o desabastecimento de produtos. Visa também aumentar alternativas de detecção da doença. |
Artigo de Conteúdo Web Três novos testes de Covid-19 ganham autorização Novos produtos aumentam opções para diagnóstico da presença do vírus na população. |
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