Artigo de Conteúdo Web Aprovados primeiros testes rápidos para Covid-19 Oito produtos receberam aprovação da Anvisa para serem vendidos no Brasil. Outros kits destinados ao diagnóstico do novo vírus estão sendo analisados com prioridade. |
Artigo de Conteúdo Web Nota esclarece sobre testes rápidos Material traz informações sobre a aprovação de produtos para o enfrentamento da Covid-19 e a autorização para uso em farmácias e drogarias. |
Artigo de Conteúdo Web Testes para Covid-19: perguntas e respostas Material traz esclarecimentos sobre o que são os testes rápidos, registro dos produtos, quem pode comercializá-los, entre outras informações. |
Artigo de Conteúdo Web Coronavírus: alternativas para certificação de BPF Foram definidas estratégias de certificação de Boas Práticas de Fabricação para manter a normalidade do acesso a medicamentos, insumos e produtos para a saúde. |
Artigo de Conteúdo Web Covid-19: painel de produtos para diagnóstico Anvisa apresenta Business Intelligence (BI) da fila completa de produtos de diagnóstico in vitro para Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Testes de Covid-19: zerada fila de pedidos de registro No total, foram analisadas quase 600 solicitações de registro desde março deste ano. |
Artigo de Conteúdo Web Três novos testes de Covid-19 ganham autorização Novos produtos aumentam opções para diagnóstico da presença do vírus na população. |
Artigo de Conteúdo Web Perguntas e respostas: entenda a RDC 356/2020 Objetivo é esclarecer dúvidas sobre a flexibilização temporária de regras para a fabricação, importação e aquisição de dispositivos médicos |
Artigo de Conteúdo Web Covid-19: saiba como notificar problemas com testes Anvisa orienta profissionais de saúde para a devida notificação de eventuais problemas detectados em exames para Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Simplificada a regularização de EPIs e outros produtos Objetivo da medida é dar prioridade para a análise e a regularização desses produtos. |
Artigo de Conteúdo Web Webinar: importação de produtos para Covid-19 Seminário virtual tem como objetivo esclarecer os procedimentos referentes à importação de produtos para saúde considerados prioritários no combate à pandemia. |
Artigo de Conteúdo Web Ventiladores pulmonares: Brasil amplia a produção Anvisa vem adotando medidas e flexibilizando normas para estimular o aumento da fabricação de equipamentos médicos para o tratamento de pacientes com Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Ventiladores pulmonares: confira nota informativa Documento esclarece o que são os ventiladores pulmonares, como funcionam e as ações adotadas pela Anvisa para facilitar o acesso a eles no contexto da Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Empresas devem informar sobre risco de desabastecimento Objetivo é identificar possíveis ameaças à saúde pública relacionadas à pandemia de Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Esclarecimentos sobre priorização de CBPF e produtos Medidas foram adotadas para viabilizar o acesso rápido e em grande volume a produtos que possam ser utilizados no enfrentamento da pandemia de Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Saiba mais sobre testes rápidos em farmácias Material organizado em perguntas e respostas esclarece dúvidas sobre registro, qualidade, finalidade, uso e limitações do exame, entre outros tópicos. |
Artigo de Conteúdo Web Confira regras para equipamento de suporte respiratório Medida visa facilitar e agilizar a produção e a entrega de equipamentos do tipo “ambu automatizado” para hospitais, durante a pandemia de Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Certificação de BPF e priorização de análises: entenda Consulte o painel virtual “Situação de análise de CBPF de produtos para diagnóstico de uso in vitro de Covid-19” e fique por dentro. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa orienta sobre a realização de estudos clínicos Nota Técnica 23/2020 atualiza as orientações sobre como proceder em relação à condução e ao andamento de pesquisas durante a pandemia de Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Alterada vigência da norma sobre critérios excepcionais A Resolução da Diretoria Colegiada 346/2020 será mantida em vigor enquanto o Ministério da Saúde mantiver declarada a emergência em saúde pública. |
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