Web Content Article Publicada RDC sobre intercambialidade de similares $chapeu_da_noticia.getData() Publicada RDC sobre intercambialidade de similares Por: ASCOM Publicado: 13/01/2014 02:00 Última Modificação: 18/02/2016 11:00 Tweet $legenda-imagem.getData() A Anvisa publicou, nesta segunda-feira (13/10), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) Nº 58/2014, que estabelece os procedimentos para a intercambialidade de medicamentos similares com o medicamento de referência. Ou seja, os requisitos necessários para que o similar possa substituir o medicamento de referência. Pela nova regra, os similares que já tenham comprovado equivalência farmacêutica com o medicamento de referência da categoria poderão declarar na bula que são substitutos ao de marca. A medida poderá ser adotada pelos fabricantes a partir de 1º de janeiro de 2015 e terão 12 meses para fazer a alteração nas bulas. A Anvisa também vai manter uma lista atualizada dos similares intercambiaveis para orientar médicos, farmacêuticos e pacientes sobre quais produtos possuem equivalencia já comprovada na Agência. Clique aqui e confira a resolução no Diário Oficial da União (DOU). |
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