Artigo de Conteúdo Web Publicado guia para transporte de produtos biológicos Guia harmoniza melhores práticas de procedimentos, rotinas e métodos considerados adequados ao<br />cumprimento de requisitos técnicos ou administrativos exigidos pela<br />legislação. |
Artigo de Conteúdo Web Publicados critérios de validação de métodos analíticos Resolução dará agilidade ao processo de registro por detalhar os critérios a serem avaliados. Aplica-se a insumos farmacêuticos, medicamentos e produtos biológicos. |
Artigo de Conteúdo Web Diálogo Setorial: regulação de produtos biológicos Nesta edição, a atividade será virtual e realizada por meio da ferramenta Microsoft Teams. |
Artigo de Conteúdo Web Divulgado resultado de edital de chamamento 9/2017 Das propostas enviadas por solicitantes de registros de medicamentos novos e biológicos, três foram selecionadas para projeto-piloto. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa aprova três novos medicamentos biológicos Produtos serão utilizados no tratamento de um tipo incomum de câncer, sinais e sintomas da menopausa e asma. |
Artigo de Conteúdo Web Hemofilia B tem novo tratamento O Idelvion substitui de forma eficaz o fator IX de coagulação ausente, além de controlar e prevenir sangramento em ambientes cirúrgicos. |
Artigo de Conteúdo Web Bulas de produtos biológicos: Anvisa agiliza alterações Novo código de peticionamento para solicitar alterações nas bulas em itens referentes à segurança ou eficácia dos produtos visa melhorar a eficiência do serviço. |
Artigo de Conteúdo Web Confira as vacinas contra gripe autorizadas para 2018 Anvisa divulga os produtos que contém a atualização das cepas contra o vírus influenza, conforme recomendações da OMS. |
Artigo de Conteúdo Web Definido procedimento para análise de biológicos Anvisa publica nova orientação de serviço sobre os procedimentos de análise das petições de registro e pós-registro de produtos biológicos |
Artigo de Conteúdo Web Orientações sobre procedimentos de análise de produtos biológicos Criados códigos específicos para facilitar a consulta de documentos e instruções normativas para aditamento de registro e pós-registro de produtos biológicos. |
Artigo de Conteúdo Web Covid-19: Anvisa autoriza novo teste para vacina A Anvisa publicou, nesta sexta-feira (3/7), a autorização para os ensaios clínicos de fase III de uma possível vacina contra a Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovado registro de nova vacina contra meningite B Até o momento, somente a vacina Bexsero estava registrada no Brasil. |
Artigo de Conteúdo Web Repatha: nova indicação para tratamento cardiovascular Além de aprovar nova indicação terapêutica do Repatha, resolução publicada no D.O.U. desta segunda-feira (17/9) amplia o uso do NPLATE (romiplostim) para crianças. |
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