Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Guia para registro de heparinas é retirado do Portal Manual para realização de estudos não clínicos e clínicos para registro de heparinas como produto biológico estava desatualizado, por isso, foi retirado do Portal. |
Web Content Article Anvisa aprova produto biológico novo para tratamento de doença rara Foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (25/05), o registro do Sylvant® (siltuximabe). O produto biológico novo é indicado para o tratamento de pacientes com Doença de Castleman Multicêntrica (DCM) que são negativos para o vírus da imunodeficiência humana (HIV) e negativos para o herpesvírus-8 humano (HHV-8). |
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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dermatite tem tratamento inédito com produto biológico Produto inédito é indicado para dermatite atópica, doença crônica que afeta a pele e pode provocar lesões. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Vacina Influvac já pode ser usada em crianças pequenas A Anvisa aprovou nova indicação da vacina tetravalente contra influenza, que poderá ser utilizada por crianças a partir de três anos de idade. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Veja o novo código de assunto para produtos biológicos Por meio do código 11797 é possível peticionar mudança pós-registro relacionada a insumo farmacêutico ativo sintético. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Síndrome da obstrução sinusoidal: aprovado biológico Estudos clínicos demonstraram benefício clínico consistente, com maior sobrevida dos pacientes após terapia de transplante de células tronco hematopoiéticas. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovado novo produto para reposição de anticorpos Anvisa concede registro ao Panzyga, indicado para reforçar as defesas do organismo de portadores de Aids, deficiências imunológicas, doenças do sangue e infecciosas. |
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