Artigo de Conteúdo Web Anvisa revê normas de boas práticas de fabricação Novas regras sobre o tema entrarão em consulta pública nos próximos dias. Além de equiparar as normas brasileiras a padrões internacionais, medida deve favorecer o comércio de medicamentos nacionais no mercado mundial. |
Artigo de Conteúdo Web Aviso Sobre Aditamentos Incompletos – RDC 219/2018 Aditamentos incompletos não serão considerados para fins de aprovação condicional. |
Artigo de Conteúdo Web Seminário irá discutir compras públicas de medicamentos As inscrições para o evento, que será realizado no dia 28 de maio, já estão abertas. |
Artigo de Conteúdo Web Suspensão de importação de medicamentos Anvisa suspende importações de medicamentos específicos após identificação de lotes falsificados em circulação no país. |
Artigo de Conteúdo Web Sibutramina e remédios para emagrecer: entenda A sibutramina está disponível no mercado brasileiro para tratamento da obesidade. Conheça a situação do produto e de outros medicamentos emagrecedores. |
Artigo de Conteúdo Web Zerada fila de registro de insumos farmacêuticos Passivo de petições de pós-registro de IFAs também foi eliminado. Resultado é atribuído ao aumento de produtividade dos servidores, entre outros fatores. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa reúne diversos setores para discutir métodos alternativos ao uso de animais Seminários como este demonstram a vontade política e regulatória do Brasil em usar métodos alternativos ao uso de animais em ensaios clínicos. Com esta frase, a doutora Chantra Eskes, da Services & Consultation for Alternative Methods Limited (SeCAM), resumiu o que ocorreu no Seminário Sobre Internalização de Métodos Alternativos ao Uso de Animais. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa quer ouvir sua opinião sobre insumos farmacêuticos Empresa, profissionais e interessados podem opinar sobre a regulamentação de insumos farmacêuticos no Brasil. Respostas vão orientar discussão da nova norma para o setor. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa publica guias sobre medicamentos e produtos biológicos Já estão disponíveis, no site da Anvisa, três guias relacionados a medicamentos e produtos biológicos. Os documentos expressam o entendimento da Agência sobre procedimentos e métodos considerados adequados ao cumprimento de requisitos exigidos pela legislação. |
Artigo de Conteúdo Web Reaberto prazo de editais sobre insumos farmacêuticos A Anvisa reabriu por 30 dias os prazos para participação nos editais de chamamento públicos n° 01, 02 e 03/2017, que tratam sobre Insumos Farmacêuticos Ativos. |
Artigo de Conteúdo Web Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Artigo de Conteúdo Web Aberta Consulta sobre importação excepcional para SUS Dê sua opinião sobre o registro de medicamentos e outros insumos estratégicos importados excepcionalmente para programas de Saúde. |
Artigo de Conteúdo Web Farmacopeia Brasileira ganha novos lotes de substâncias de referência A Anvisa publicou novos lotes de substâncias químicas de referência da Farmacopeia Brasileira, por meio da RDC 80, de 30 de maio de 2016. Essas Substâncias Químicas de Referência (SQR) são materiais utilizados na avaliação da conformidade dos insumos farmacêuticos e dos medicamentos, sendo utilizados como referência de controle de qualidade nacional. |
Artigo de Conteúdo Web Novos códigos de assunto para medicamentos sintéticos Foram atualizados os códigos relacionados ao aditamento de petições de registro de medicamentos sintéticos novos, inovadores, similares e genéricos. |
Artigo de Conteúdo Web Abertas inscrições para simpósio na área farmacêutica Evento aberto ao público discutirá temas de modelagem e simulação e suas aplicações no desenvolvimento e na formulação de medicamentos. |
Artigo de Conteúdo Web SCMED migra assuntos de petição para o Sistema Solicita Procedimento permitirá o registro de solicitações de empresas de forma eletrônica e rápida. |
Artigo de Conteúdo Web Evolução no peticionamento eletrônico de DDCM: confira A partir de 21/7 estará disponível o peticionamento eletrônico dos documentos exigidos para submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamentos. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa e agência reguladora do Irã firmam acordo Acordo abrange área de regulação de produtos para a saúde, incluindo medicamentos e dispositivos médicos |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa aumenta notificações de farmacovigilância à OMS Encaminhamento de relatos de reações adversas ao programa internacional de monitoramento da OMS aumentou em quatro vezes em relação à 2016. |
Artigo de Conteúdo Web Pesquisa Clínica: publicada Orientação de Serviço Documento orienta também sobre a avalição de alterações que potencialmente geram impacto na qualidade ou segurança de fármacos. |
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