Artigo de Conteúdo Web Simpósio aborda contaminação cruzada na indústria farmacêutica O Simpósio sobre análise de risco de contaminação cruzada na indústria farmacêutica, que acontece nesta terça e quarta-feira, dias 25 e 26, levou ao auditório da Anvisa 90 servidores da vigilância sanitária, entre funcionários da Agência e das vigilâncias de estados e de municípios. |
Artigo de Conteúdo Web Medicamentos: entenda como ficam os prazos processuais Disponibilizado documento que reúne as principais dúvidas sobre os prazos processuais referentes a medicamentos e produtos biológicos após a publicação da RDC 355. |
Artigo de Conteúdo Web Rotulagem e bula de medicamentos: excepcionalidades Resolução define critérios e procedimentos temporários para aplicação de excepcionalidades a requisitos de rotulagem e bula de medicamentos diante da pandemia. |
Artigo de Conteúdo Web CPs 551 e 552 discutem normas de farmacovigilância Consultas Públicas visam estabelecer requisitos e padrões de trabalho para os detentores de registro de medicamentos, além da criação de conteúdo para relatório periódico de avaliação de benefício-risco. |
Artigo de Conteúdo Web Harmonização regulatória é tema de seminário virtual Participe da 9ª edição dos Diálogos Regulatórios Internacionais sobre os avanços dos Grupos de Trabalho do ICH. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovado novo marco regulatório de BPF Normas permitem o acesso seguro da população a medicamentos e irão aprimorar o marco regulatório do Brasil, conforme padrões internacionais de referência, melhorando a competitividade da indústria nacional. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa atualiza lista para autorização de exportação Órgão publica alteração da RDC 352/2020, com destaque para a exclusão de seis anticoagulantes sem indicação terapêutica aprovada para o tratamento da Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Temas do ICH: aprovado modelo de atuação regulatória Objetivo é aprimorar a participação das unidades da Anvisa no ICH, padronizando procedimentos e definindo reponsabilidades dentro da Agência para permitir o adequado desenvolvimento e a internalização dos temas em discussão no Conselho. |
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