Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Nota atualiza situação da fila de registro de medicamentos Anvisa apresenta situação do trabalho de avaliação de pedidos de registro de medicamentos para atender a lei 13.411. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Quais são as atualizações sobre o registro do Spinraza? A Anvisa está atenta às demandas de pessoas que precisam do medicamento, no entanto, é preciso que o processo de registro garanta a segurança e eficácia do produto. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Reorganizada fila de registro de genéricos e similares Agência adotou medidas para tratar as petições de registro que aguardam análise. Objetivo é reduzir o tempo de espera das solicitações feitas à Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Disponível plataforma de interesse de registro Ferramenta faz parte da estratégia da Agência para avaliar os processos de registro de medicamentos genéricos e similares protocolados. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovada norma de priorização de análises pela Anvisa Critérios para avaliação das petições de registro, pós-registro e pesquisa clínica estão definidos no texto, que será publicado nos próximos dias no Diário Oficial. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Manual de Análise de IFAs ganha versão em inglês Versão em inglês busca atender mais usuários. Assim como a versão em português, o manual também considera legislação sanitária vigente no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aberta CP sobre priorização de análise de medicamentos A proposta é normatizar o enquadramento das petições de registro, de pós registro e anuência prévia em pesquisa clínica de medicamentos na categoria prioritária. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Edital visa reduzir fila de genéricos e similares Empresas que possuem petições de registro de medicamentos genéricos e similares em análise na Agência podem manifestar interesse em manter ou desistir do processo. Edital está no DOU desta quinta-feira (31/8). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Inscreva-se: Diálogos Regulatórios Internacionais Reunião debaterá temas internacionais voltados para a vigilância sanitária e contará com representantes do Ministério da Indústria, Comércio Exterior e Serviços. Prazo de inscrições vai até 4 de outubro. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Apresentadas estratégias para diminuir fila de análise Pedidos de análise serão divididos em grupos, de acordo com critérios objetivos como a data do peticionamento, a forma farmacêutica e a quantidade de petições apresentadas pela empresa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Qual a situação do Spinraza (nusinersen) na Anvisa? Empresa solicitou à Anvisa o registro do medicamento Spinraza, para tratamento da atrofia muscular espinhal (AME). Análise busca garantir a eficiência do produto para a população brasileira |
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