Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende radiofármaco importado sem registro A Anvisa determinou a suspensão da importação, da distribuição, da comercialização e do uso do radiofármaco Stamicis. O medicamento é fabricado pela empresa CIS Bio Internacional e importado pela Medstar Importação e Exportação Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Novo radiofármaco amplia oferta para diagnóstico Registro do Bioglico (Fludesoxiglicose-18F) amplia oferta de radiofármacos utilizados em diagnósticos por tomografia |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Análise processual para radiofármacos será otimizada Medicamentos Análise processual para radiofármacos será otimizada Publicado: 07/04/2017 18:31 Última Modificação: 12/12/2018 11:27 Tweet De forma a dar maior transparência e previsibilidade ao processo de concessão de registro de medicamentos radiofármacos, submetidos à vigência das RDCs 64/2009 e 70/2014, e considerando a publicação da Lei 13.411/2016, a Gerência de Avaliação de Produtos Biológicos (GPBIO) da Anvisa está implementando algumas ações de melhoria e otimização processual, priorizando a avaliação baseada no risco sanitário. Essa iniciativa dará maior presteza e celeridade às análises. Leia a Nota de Esclarecimento nº 02/2017/GPBIO/GGMED/ANVISA. Quer saber as notícias da Anvisa em primeira mão? Siga-nos no Twitter (@anvisa_oficial)! Encontrou alguma informação errada ou desatualizada? Clique aqui |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova primeiro medicamento radiofármaco pronto para uso A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Radioglic® - Fludesoxiglicose (18F), fabricado pela Comissão Nacional de Energia Nuclear/CDTN. Este é o primeiro medicamento da categoria de radiofármacos pronto para o uso registrado pela Anvisa desde a publicação da RDC n° 64/2009, norma que dispõe sobre o registro desses produtos. O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (22/06). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova registro de medicamento radiofármaco novo pronto para uso A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Xofigo® [cloreto de rádio (223 Ra)], classificado como um radiofármaco novo pronto para o uso, de acordo com a RDC 64/2009. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Aprovado registro de novo radiofármaco Entre as aplicações diagnósticas do novo medicamento está a detecção de metástase óssea. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa amplia opções de radiofármacos para diagnóstico Produto é utilizado em tomografias para diagnósticos de oncologia, cardiologia e neurologia. Este é o sexto radiofármaco com Fludesoxiglicose-18F registrado no país. |
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