Web Content Article Anvisa organiza evento para discutir inclusão produtiva As ações de vigilância sanitária relacionadas à agricultura familiar serão temas da 4ª Reunião Ordinária do Grupo de Trabalho que será realizada em Brasília. |
Web Content Article Abertas inscrições para workshop sobre ensaios clínicos com medicamentos $chapeu_da_noticia.getData() Abertas inscrições para workshop sobre ensaios clínicos com medicamentos Por: ASCOM Publicado: 09/11/2015 02:00 Última Modificação: 09/05/2016 17:03 Tweet $legenda-imagem.getData() Estão abertas as inscrições para o workshop sobre a Resolução da Diretoria Colegiada da Anvisa (RDC) 09/2015. A norma trata do regulamento sanitário para a realização de ensaios clínicos com medicamentos no Brasil. O evento ocorrerá no dia 26 de novembro, no auditório da Agência, em Brasília. O encontro tem o objetivo de discutir as principais dúvidas geradas após a publicação da RDC. Para participar, o interessado deve enviar o nome completo e a instituição que representa para o endereço protocolo.clinico@anvisa.gov.br até o dia 20 de novembro. As vagas serão preenchidas de acordo com a data de envio da solicitação de inscrição. Especialistas da Anvisa, representantes do Sindicato da Indústria de Produtos Farmacêuticos do Estado de São Paulo (Sindusfarma), da Associação da Indústria Farmacêutica de Pesquisa (Interfarma), da Sociedade Brasileira de Profissionais em Pesquisa Clínica (SBPPC) e da Associação Brasileira de Organizações Representativas de Pesquisa Clínica (Abracro) participarão do evento, apresentando os principais requisitos e exigências da norma. As discussões realizadas durante o encontro vão embasar a publicação da revisão do FAQ (perguntas e respostas) sobre a RDC 09/2015. Programação: 09h00 - Abertura 09h15 às 10h00 – Apresentação Anvisa: Avaliação da Implementação da RDC 09/2015 e Principais exigências exaradas após sua publicação. 10h00 às 10h30 – Apresentação Sindusfarma: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015 10h30 às 10h45 – Intervalo 10h45 às 11h15 – Apresentação SBPPC: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015 11h15 às 11h45 - Apresentação Interfarma: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015 11h45 às 12h15 - Apresentação Abracro: Experiência dos associados e principais dúvidas geradas com a implementação da RDC 09/2015 12h15 às 14h00 – Almoço 14h00 às 16h00 – Perguntas e discussão 16h00 às 16h15 – Intervalo 16h15 às 17h00 – Encaminhamentos e Encerramento |
Web Content Article Anvisa se consolida como autoridade reguladora observadora do ICH $chapeu_da_noticia.getData() Anvisa se consolida como autoridade reguladora observadora do ICH Por: ASCOM Publicado: 18/12/2015 02:00 Última Modificação: 09/05/2016 17:02 Tweet $legenda-imagem.getData() Entre os últimos dias 5 e 10 de dezembro ocorreu a primeira reunião presencial da assembleia do novo Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Medicamentos de Uso Humano - ICH, em Jacksonville (EUA), juntamente com os Grupos de Trabalho de Especialistas. Como um dos resultados imediatos da reforma, a Anvisa oficializou sua posição de autoridade reguladora observadora da iniciativa, acompanhada pela Organização Pan-Americana de Saúde - OPAS, pelo Conselho Cooperativo do Golfo - GCC, pela Cooperação Econômica Ásia-Pacífico - APEC e pela Comunidade para o Desenvolvimento da África Austral - SADC. A adesão da Anvisa como observadora só foi possível após três anos de discussão, com a conclusão da reforma do ICH. A meta de se tornar uma iniciativa verdadeiramente global, bem como de melhor enfrentar os desafios do desenvolvimento global de fármacos, orientou os debates, tornando possível que outros países, além dos fundadores (Estados Unidos, Japão e Comunidade Europeia), se engajem à iniciativa. Com o início da reforma, a Anvisa optou por se aproximar do ICH, contribuindo para que a reestruturação refletisse as principais mudanças na forma como os medicamentos são produzidos e regulados nos principais países produtores e consumidores. O diretor de Autorização e registros Sanitários da agência, Renato Alencar Porto, que acompanha o ICH, avalia como extremamente positiva a participação do Brasil, destacando que os temas discutidos favorecem o alinhamento brasileiro às melhores práticas de controle de qualidade, eficácia e segurança da produção de medicamentos, contribuindo para a ampliação da participação do Brasil no mercado global destes produtos. Porto lembra ainda que a cada reunião está comprovada a capacidade técnica do corpo funcional da Anvisa para debater e apresentar soluções para temas cada vez mais complexos, como Guia sobre o Gerenciamento do Ciclo de Vida do Produto Farmacêutico (ICH Q12) ou mesmo o Guia sobre Amostragem Genômica e Gerenciamento de Dados Genômicos (ICH E18). O ICH é uma iniciativa que reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias farmacêuticas para discutir aspectos técnicos e científicos para o registro de medicamentos. Até hoje, o ICH desenvolveu mais de 60 guias relacionadas a aspectos de qualidade, segurança, eficiência e assuntos multidisciplinares, entre eles o vocabulário MedDRA e o sistema de submissão de registro eletrônico. |
Document Contrato 03.2015 - CLAREAR Download Contrato 03.2015 - CLAREAR itinerário de ida e volta; 54 - Fornecer à CVPAF/MS, mensalmente, até o décimo dia... |
Web Content Article Anvisa reúne diversos setores para discutir métodos alternativos ao uso de animais Seminários como este demonstram a vontade política e regulatória do Brasil em usar métodos alternativos ao uso de animais em ensaios clínicos. Com esta frase, a doutora Chantra Eskes, da Services & Consultation for Alternative Methods Limited (SeCAM), resumiu o que ocorreu no Seminário Sobre Internalização de Métodos Alternativos ao Uso de Animais. |
Web Content Article Aberta consulta para aperfeiçoar regras de registro de tintas de tatuagem A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abriu uma Consulta Pública para discutir as regras atuais para o registro de tintas de tatuagens. Está aberta desde o último dia 18 de agosto a Consulta Pública nº 61/2015, com a propost a de alteração da RDC nº 55/2008, que regulamenta produtos para pigmentação artificial da pele. |
Web Content Article Anvisa participa de reunião da Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer A Anvisa participa, a partir desta terça-feira (2/6), da reunião da Agência Internacional de Pesquisa sobre o Câncer (IARC), órgão da Organização Mundial da Saúde (OMS). Até o próximo sábado (9/6), o IARC vai discutir o risco carcinogênico de alguns inseticidas organoclorados e herbicidas clorofenoxi para humanos. Entre os produtos, estão o DDT, o Lindano e o agrotóxico 2,4-D. |
Web Content Article Seminário internacional promove intercambio de experiências em vigilância sanitária Sob a expectativa de sucesso, começou na manhã desta terça-feira (30/6), em Brasília (DF), o Seminário Internacional: desafios e tendências no campo da vigilância sanitária de produtos e serviços. Até esta quarta-feira, cerca de 380 profissionais de vigilância sanitária e representantes de organizações nacionais e internacionais estão reunidos para conhecer e discutir a vigilância sanitária feita nos outros países. |
Web Content Article Dicol debate norma sobre alimentos alergênicos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa vai discutir, nesta quarta-feira (24/6), a proposta de resolução sobre requisitos de rotulagem obrigatória dos principais alimentos que causam alergias alimentares. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Região Centro-Oeste debate fortalecimento da vigilância sanitária Goiânia (GO) recebe, a partir desta segunda-feira (17/8), profissionais de vigilância sanitária de toda a região Centro-Oeste. Durante três dias, os profissionais irão discutir questões sanitárias e trocar experiências, com o objetivo de aprimorar os processos de trabalho em sua área de atuação. |
Web Content Article As novas fronteiras farmacêuticas são tema de simpósio O auditório da Anvisa, em Brasília, sedia o IV Simpósio Novas Fronteiras Farmacêuticas nas Ciências, Tecnologia, Regulamentação e Sistema de Qualidade. O evento, que ocorre nestas segunda (22/6) e terça-feira (23/6), reúne palestrantes internacionais para discutir temas de interesse da indústria farmacêutica e dos técnicos da Agência, como classificação biofarmacêutica e regulamentação farmacêutica, entre outros. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Diretoria aprova audiência pública sobre alergênicos A Anvisa irá realizar uma audiência pública para discutir a rotulagem dos alimentos alergênicos. A decisão foi tomada nesta quinta-feira (02/04) pela Diretoria Colegiada da Agência. A previsão é de que a reunião ocorra até o início do mês de maio. |
Web Content Article Repensar o conceito de risco é desafio para as vigilâncias sanitárias Como conciliar proteção à saúde da população com desenvolvimento econômico? Como a vigilância sanitária pode atuar, levando em consideração as peculiaridades dos grandes e dos pequenos produtores? Essas foram algumas das questões levantadas durante a mesa de abertura do Fórum Centro-Oeste do Ciclo de Debates em Vigilância Sanitária, que ocorre em Goiânia (GO), até a próxima quarta-feira (19/8). |
Web Content Article Agência participa de discussão da Opas sobre acesso a medicamentos Começou nesta quarta-feira (2/9) no Chile o evento “Medicamentos estratégicos e de alto custo: mecanismo para assegurar o acesso universal”. |
Web Content Article Anvisa oferece vagas em evento sobre enzimas na fabricação de alimentos A Anvisa disponibilizará 50 vagas ao público externo para o workshop sobre enzimas na fabricação de alimentos, que será realizado em parceria com a Associação Brasileira da Indústria e Comércio de Ingredientes (Abiam) no próximo dia 7 de julho, a partir das 8h30, no auditório da sede da Anvisa, em Brasília. |
Web Content Article Educação sanitária é foco de reunião sobre inclusão produtiva A vigilância sanitária não tem em seu foco a punição e, sim, a educação. Com essa frase, o Diretor-Presidente Substituto da Anvisa, Ivo Bucaresky, abriu a 3ª Reunião Ordinária do Grupo de Trabalho (GT) 1346/2014. O encontro reuniu representantes da sociedade civil organizada, órgãos públicos, gestores e técnicos das vigilâncias sanitárias de estados e municípios. Os participantes discutiram ações e medidas relacionadas a políticas públicas voltadas para Economia Solidária e Agricultura Familiar. |
Web Content Article Abertas inscrições para workshop sobre equivalência de extratos vegetais Estão abertas as inscrições para o workshop sobre equivalência de extratos vegetais. O evento ocorrerá no dia 29 de setembro, no auditório da Anvisa, em Brasília. |
Web Content Article Anvisa fortalece intercâmbio com Ministério da Saúde da França O Diretor-Presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, recebeu, nesta quarta (21), na sede da Anvisa, a visita técnica de representantes do Comitê Econômico de Produtos de Saúde e da Alta Autoridade de Saúde do Ministério da Saúde da França. O objetivo do encontro foi o de fortalecer o intercâmbio de experiências em regulação econômica dos mercados de medicamentos e de produtos para a saúde. |
Web Content Article Anvisa é parceira na Inclusão Produtiva No debate referente à Agricultura familiar e compras públicas, realizado na quinta-feira (09/4), durante o III Encontro dos Municípios com o Desenvolvimento Sustentável (III EMDS), o adjunto de diretor da Anvisa,Trajano Tavares, apresentou as ações que a Agência vem desenvolvendo com a criação do programa Inclusão Produtiva com Segurança Sanitária. |
Web Content Article Alerta 1585 Correção em campo do produto EQUIPAMENTO DE ULTRASOM PARA DIAGNÓSTICO EPIQ 7 – outro modelo (Registro:10216710275), da empresa Philips Medical System Ltda. |
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