Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1391 Correção em campo envolvendo o produto KIT DE REAGENTE hsCRP VITROS, da empresa Johnson & Johnson do Brasil Ind. e Com. de Prod. para Saúde Ltda. |
Web Content Article Câmara discute uso de agrotóxicos A Anvisa participou, nesta terça-feira (2), de Audiência Pública promovida pela Comissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e Desenvolvimento Rural (CAPADR), da Câmara dos Deputados. Um dos objetivos do encontro foi discutir o Projeto de Lei nº 4.336/08, que pretende proibir o registro de agrotóxicos e afins que tenham como ingrediente ativo o endossulfam. |
Web Content Article Alerta 820 - Boston Scientific Corporation inicia recolhimento (recall) do produto Cesto para Recuperação de Cálculos 1.9 Fr Zero Tip |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Farmacovigilância: confira os boletins 11 e 12 Os boletins de farmacovigilância têm como objetivo divulgar informações sobre as atividades relacionadas ao monitoramento de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Boletim destaca avanços da área de farmacovigilância Além de dados sobre a farmacovigilância no país, publicação contém um histórico com fatos que marcaram a estruturação de regulamentos. |
Document Vigilância Sanitárias e Gerenciamento do Risco em Medicamentos Download Vigilância Sanitárias e Gerenciamento do Risco em Medicamentos ao vocabulário francês por volta de 1660 (10). Sendo o risco inerente à vida... |
Document Critérios para participação na Rede Sentinela Download Critérios para participação na Rede Sentinela Janeiro RJ 142. Hospital Vita Volta Redonda Volta Redonda RJ 143. Hospital... |
Document Qualificação do ato transfusional - Caderno de exercícios Download Qualificação do ato transfusional - Caderno de exercícios , destacada em negrito). Discutir: 1. Há necessidade de transfusão? Justificar... destacada em negrito). Discutir e responder: 1. A requisição de transfusão que foi... capacitação TAREFAS PARA O... |
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Document Boletim Informativo da OMS sobre Produtos farmacêuticos - nº 1 de 2007 Download Boletim Informativo da OMS sobre Produtos farmacêuticos - nº 1 de 2007 fevereiro para discutir as questões atuais e entendimentos em farmacovigilância. Nós... |
Document Boletim Informativo da OMS sobre Produtos farmacêuticos - nº 3 de 2011 Download Boletim Informativo da OMS sobre Produtos farmacêuticos - nº 3 de 2011 gerenciamento, bem como para discutir os riscos que pode estar associados à... |
Document Boletim Informativo da OMS sobre Produtos farmacêuticos - nº 2 de 2011 Download Boletim Informativo da OMS sobre Produtos farmacêuticos - nº 2 de 2011 rosiglitazona, mas devem entrar em contato com seu médico para discutir tratamentos... |
Web Content Article CMED orienta Secretaria de Saúde do Espírito Santo sobre compras públicas de medicamentos A Anvisa, por meio da Secretaria-Executiva da Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (SCMED), realizou a palestra “Compras Públicas de Medicamentos” para 100 servidores envolvidos com compra de medicamentos no Espirito Santo. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 2321 (Tecnovigilância) - bioMerieux - Vidas Anti HBS Total II (60 T) - Desempenho do produto prejudicado Área: GGMON Número: 2321 Ano: 2017 Resumo: Alerta 2321 (Tecnovigilância) - bioMerieux - Vidas Anti HBS Total II (60 T) - Desempenho do produto prejudicado. Identificação do produto ou caso: Nome comercial: Vidas Anti HBS Total II (60 T) Nome técnico: Vidas Anti HBS Total II Número de registro ANVISA: 1058120684 Classe de risco: IV Modelo afetado: Não se aplica Números de série afetados: 1005262630 Problema: Foi detectada internamente uma anomalia durante avaliação dos dados obtidos a partir dos dataloggers que acompanham as cargas deste produto. Identificamos que o produto importado foi importado para o Brasil através do AWB # 2AWN533. Este embarque foi expost oa excesso de temperatura, tendo sido exposto a temperaturas superiores a 41,8 ºC. Ação: Ação de Campo Código FSCA3509 desencadeada sob responsabilidade da empresa bioMerieux Brasil Ind e Com de Prod Laboratoriais Ltda. Empresa fará correção em campo. Histórico: Notificação feita pela empresa em atendimento à RDC 23/2012 (que dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ação de campo por parte do detentor do registro do produto para a saúde) Empresa detentora do registro: bioMperieux Brasil Ind e Com de Prod Laboratoriais Ltda. Estrada do Mapuá 491 Lote 1 - Taquara - Rio de Janeiro. 21 - 24441415 Fabricante: bioMèrieux S.A. Chemin de l´Orme 69280 Marcy l´Étoile – França. 33 4 78 87 76 67 ###Atualização da ação de campo: ATUALIZADO EM 23/10/2017, a empresa apresentou o relatório de conclusão da ação de campo comprovando o envio do aviso de segurança ao cliente com evidências da ciência e todas as ações finalizadas. Recomendações: 1- Distribuir a informação de possível resultado falso para os membros das equipes dos laboratórios, incluindo outras instituições para as quais eles tenham enviado os kits. 2- Devolver as unidades que ainda estiverem no estoque dos clientes, unidades que compuseram o AWB#2AWN533, em questão, visto que somente estas tiveram problemas no transporte para o Brasil. 3- Discutir com o Diretor do laboratório sobre que decisão tomarão quanto as análises realizadas previamente com as unidades recebidas deste lote (que eram parte do AWB acima citado). Caso desejem refazer os testes contatar a bioMérieux Brasil. 4- Completar o formulário de recepção da informação de recolhimento e enviar de volta ao Atendimento Integrado ao Cliente da bioMérieux Brasil. Caso queira notificar queixas técnicas e eventos adversos utilize os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) para produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema NOTIVISA. Para acessar o Sistema, é preciso se cadastrar e selecionar a opção Profissional de Saúde, se for um profissional liberal ou a opção Instituição/Entidade, se for um profissional de uma instituição/entidade. Sistema de Tecnovigilância: Paciente ou cidadão pode notificar por meio do Sistema de Tecnovigilância/SISTEC acesso por meio do link <http://www.anvisa.gov.br/sistec/notificacaoavulsa/notificacaoavulsa1.asp> Anexos: Carta ao Cliente Referências: Alerta de Tecnovigilância/SISTEC 2321 Informações Complementares: - Data de identificação do problema pela empresa: 14/06/2017 - Data da entrada da notificação para a Anvisa: 27/06/2017 A empresa detentora do registro do produto afetado é responsável por contatar, oportunamente, seus clientes de modo a garantir a efetividade da Ação de Campo em curso. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Prazo para comprovação de porte econômico termina dia 31 Análise dos dados fiscais possibilitará o enquadramento e a concessão dos descontos nos valores da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. VisAlerta: Alerta Sanitário sobre a suspensão da prescrição e aviamento das Notificações de Receituário B Alerta Sanitário sobre a suspensão da prescrição e aviamento das Notificações de Receituário B VISAlerta SNGPC Nº 06/2016, de 27 de julho de 2016 Para: Farmacêuticos (farmácias e drogarias) e... |
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Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. VisAlerta: Alerta Sanitário sobre extravio das Notificações de Receituário B Alerta Sanitário sobre extravio das Notificações de Receituário B VISAlerta SNGPC Nº 05/2016, de 15 de abril de 2016 Para: Farmacêuticos (farmácias e drogarias) e público em geral Contato na... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. VisAlerta: Alerta Sanitário sobre a suspensão da prescrição e aviamento das Notificações de Receituário B Alerta Sanitário sobre a suspensão da prescrição e aviamento das Notificações de Receituário B VISAlerta SNGPC Nº 04/2016, de 25 de janeiro de 2016 Para: Farmacêuticos (farmácias e drogarias) e... |
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