Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova genérico inédito para o tratamento de hipertensão A Anvisa publicou na última segunda-feira (31/8) o registro de um genérico cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Novo medicamento para hepatite C é aprovado A Anvisa determinou a suspensão da distribuição, comercialização e uso do lote 10, do produto Carrefour Álcool Gel Lavanda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Dicol debate alterações nas regras de autorização de funcionamento A Diretoria Colegiada da Anvisa fará, nesta quinta-feira (29/10), a 21ª Reunião Ordinária Pública. De acordo com a pauta, serão analisadas propostas de alteração da Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) nº 16/2014 e nº 17/2013, que tratam sobre autorização de funcionamento para estabelecimentos sujeitos à fiscalização sanitária. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova medicamentos inéditos para asma, hipertensão pulmonar e tumor cerebral A Anvisa aprovou mais um genérico inédito no país: o dipropionato de beclometasona. O medicamento, cuja substância ainda não tinha concorrente no mercado, é indicado para o tratamento de asma. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa concede o registro de quatro medicamentos inovadores A Anvisa concedeu o registro de quatro medicamentos inéditos no País. Os produtos, cujas substâncias ainda não tinham concorrente no mercado, são indicados para o tratamento de transtorno depressivo, diabetes, mielofibrose e fibrose pulmonar. Os registros foram publicados no Diário Oficial da União (DOU) desta segunda-feira (26/10). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Primeiro produto biossimilar fabricado no Brasil é aprovado pela Anvisa Foi publicado no Diário Oficial da União, desta terça-feira (20/10), o registro do Fiprima (filgrastim). Este é o primeiro produto biossimilar totalmente fabricado no Brasil. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa registra novo medicamento anticonvulsivante A Anvisa publicou, no Diário Oficial da União desta segunda-feira (10/8), o registro do medicamento Keppra ® (levetiracetam). Este é o 13º medicamento novo registrado na Agência em 2015. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende propagandas de produtos sem registro A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu, nesta quinta-feira (23), as propagandas de vários produtos sem registro fabricados pela empresa Multinível da Amazônia Distribuidora de Produtos Naturais e Reflorestadora. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa já autorizou 113 pedidos de importação de Canabidiol A Anvisa já recebeu 167 pedidos de importação do Canabidiol (CBD) para uso pessoal, por meio do pedido excepcional de importação de medicamentos de controle especial e sem registro no Brasil. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova primeiro medicamento radiofármaco pronto para uso A Anvisa concedeu o registro para o medicamento Radioglic® - Fludesoxiglicose (18F), fabricado pela Comissão Nacional de Energia Nuclear/CDTN. Este é o primeiro medicamento da categoria de radiofármacos pronto para o uso registrado pela Anvisa desde a publicação da RDC n° 64/2009, norma que dispõe sobre o registro desses produtos. O registro foi publicado no Diário Oficial da União desta segunda-feira (22/06). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova o 24º genérico inédito de 2015 A Anvisa aprovou o registro de um novo genérico cuja substância ainda não tem concorrente no mercado. Trata-se do registro do deferasirox comprimido dispersível, que é utilizado para remover o excesso de ferro do organismo. É utilizado para tratar a sobrecarga de ferro causado por repetidas transfusões de sangue. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa inicia publicação de cartas de aprovação de genéricos e similares A Anvisa iniciou a publicação das cartas de aprovação de medicamentos genéricos e similares com registro concedido a partir de julho de 2015. As bases técnicas e científicas para aprovação e reprovação do registro de medicamentos estão disponíveis no site da Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Prorrogado prazo para contribuição sobre mudanças pós-registro de medicamentos A Diretoria Colegiada (Dicol) da Anvisa decidiu ampliar o prazo para contribuições à Consulta Pública nº 18/15. O texto propõe a revisão a RDC 48/2009 e prevê mudanças para o pós-registro e cancelamento de registro de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa registra novo medicamento antineoplásico A Anvisa publicou nesta segunda-feira (27/7) o registro do medicamento novo Imbruvica® (ibrutinibe), um antineoplásico sob a forma de cápsula gelatinosa dura indicado para o tratamento de pacientes que apresentam Leucemia linfocítica crônica ou Linfoma linfocítico de pequenas células (LLC/LLPC) tratados com no mínimo um tratamento anterior. Trata-se de um medicamento novo, ou seja, de uma substância terapêutica que ainda não existia no país. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova mais um genérico inédito em 2015 A Anvisa aprovou o registro do genérico Capecitabina, medicamento indicado para o tratamento de câncer de mama, câncer de cólon e reto e câncer gástrico em condições estabelecidas na bula. Esse é o 21º genérico inédito registrado na Agência neste ano. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Novo sistema agiliza importação e exportação de controlados A Anvisa instalou um sistema desenvolvido pela Escritório das Nações Unidas sobre Drogas e Crimes (UNODC) para otimizar a emissão de autorizações de importação e exportação de substâncias e medicamentos sujeitos a controle especial e ampliar a efetividade das ações de vigilância sanitária destes produtos. A Agência concluiu a instalação do NDS (National Drug Control System) no último dia 30 de maio e esta semana finaliza o treinamento com os servidores da Coordenação de Produtos Controlados. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Fitoterápicos: Pós-registro simplificado e guia para o setor A Anvisa aprovou uma resolução que agiliza as alterações em pós-registros de medicamentos fitoterápicos e produtos tradicionais fitoterápicos. A norma define alterações no registro que poderão ser feitas de forma imediata e outras que dependem de análise prévia da Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova dois novos lotes de substâncias químicas de referência Foi publicada, na última sexta-feira (3/7), a RDC 27/2015, que aprova e oficializa dois lotes de Substâncias Químicas de Referência (SQR) da Farmacopeia Brasileira: o lote nº 1083 de Loratadina e o lote 1084 de Maleato de Dexclorfeniramina. A publicação está na edição nº 125 do Diário Oficial da União. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa aprova vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) A Anvisa aprovou o registro da vacina sarampo, caxumba, rubéola e varicela (atenuada) em nome da Fundação Oswaldo Cruz (Bio-Manguinhos). A vacina é fruto de uma Parceria para o Desenvolvimento Produtivo (PDP) firmada entre a Fundação e o parceiro privado GlaxoSmithKline Brasil Ltda. |
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