Document Perguntas e respostas - IFA Download Perguntas e respostas - IFA Assunto: Insumos Farmacêuticos Ativos 2ª edição Brasília, 20 de fevereiro de 2018 In s u m o s F a rm a c ê u ti c o s A ti v o ... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Grupo propõe nova regulação para insumos farmacêuticos Anvisa e entidades do setor regulado finalizam trabalho conjunto para criação de novo marco regulatório sobre o tema. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. 147 substâncias para medicamentos ganham isenção de PIS/Cofins O Governo Federal ampliou a lista de substâncias usadas na fabricação de medicamentos que ficam livres da cobrança dos tributos PIS/Pasep e Cofins. O decreto publicado no Diário Oficial da União desta sexta-feira (27) inclui 174 substâncias na chamada “lista positiva”, que passa a contar com mais de mil itens sujeitos ao regime especial. Com a edição do novo Decreto, 75,4% dos medicamentos comercializados no país ficam isentos do PIS/Confins. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Evento internacional debate regulamentação de insumo farmacêutico Aprimorar o conhecimento e compartilhar experiências sobre regulamentação de insumos farmacêuticos. Este é o objetivo da Conferência Internacional de Insumos Farmacêuticos Ativos que ocorre nesta quarta (28) e quinta-feira (29) na Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Acompanhe a Conferência Internacional de Insumos Farmacêuticos Nesta quarta e quinta-feira a Anvisa recebe a Conferência Internacional de Insumos Farmacêuticos Ativos. O evento reúne algumas das principais autoridades do mundo no setor de insumos. Entre os temas em debate estão a estabilidade dos materiais, qualificação de fornecedores e o atual nível de regulação da área no Brasil. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende a manipulação do insumo Somatomedina C A Anvisa determinou a suspensão da importação, fabricação, distribuição, comercialização, manipulação e uso do insumo farmacêutico ativo Somatomedina C (IGF-I). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Prorrogado prazo para fornecimento de dados de fabricantes de medicamentos e insumos Estabelecimentos fabricantes de medicamentos e insumos farmacêuticos têm até o dia 17 de novembro para preencherem os dados descritos no Edital de Requerimento de Informação nº 1. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Insumos farmacêuticos brasileiros entrarão com mais agilidade na União Europeia Nesta quinta-feira (2/7), o Official Journal of the European Union publicou o reconhecimento da equivalência do controle brasileiro ao padrão europeu aplicado a insumos farmacêuticos. Com isso, fica reconhecido que a regulação estabelecida pela Anvisa, os procedimentos empregados pelo Sistema Nacional de Vigilância Sanitária (SNVS), bem como os controles e ações de verificação de cumprimento aplicáveis no Brasil atingem nível de proteção equivalente ao adotado pela União Europeia. Assim, o Brasil foi oficialmente incluído na lista de países com equivalência nos controles de insumos farmacêuticos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende importação de insumos da empresa indiana Lupin Limited A Anvisa suspendeu a importação de todos os insumos farmacêuticos betalactâmicos cefalosporínicos e todos os medicamentos importados que foram fabricados com esses insumos, que são fabricados pela empresa indiana Lupin Limited. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Petições de BPF para Insumos Farmacêuticos Ativos Biológicos serão direcionadas à Coisc A partir do mês de maio, as petições de Certificação de Boas Práticas de Fabricação (BPF) referentes a insumos farmacêuticos ativos biológicos serão direcionados à Coordenação de Inspeção de Insumos Farmacêuticos, Saneantes, Cosméticos e Alimentos (Coisc) da Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa recebe especialistas em controle da qualidade de insumo vegetal A Anvisa e a Associação Brasileira das Empresas do Setor Fitoterápico, Suplemento Alimentar e de Promoção da Saúde (Abifisa) promovem nesta quarta-feira (24/6) o workshop “Controle da qualidade de insumo vegetal -abordagem prática” , no auditório da Agência, em Brasília, a partir das 9h30. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos disponível Manual de Análise de Insumos Farmacêuticos Ativos (IFA) reúne legislação sanitária vigente no Brasil e principais referências do mundo para este tipo de produto. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa suspende empresa Sinbiotik por irregularidades A Anvisa suspendeu em todo território nacional a importação de todos os insumos farmacêuticos e também todos os medicamentos que foram fabricados com estes insumos produzidos pela empresa Sinbiotik S.A localizada no México. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Active Pharmaceutical Ingredients Guidelines The most recurrent deficiencies – both technical and procedural – observed by our quality assessors have been taken into consideration in the construction of this website. Its ultimate goal is to... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Manual de Insumos Farmacêuticos Ativos (versão em português) Manual navegável com o objetivo de facilitar a relação do setor regulado com a Agência, bem como otimizar os processos de trabalho. O conteúdo foi divido em abas, de forma a partir uma navegação... |
Document Formulário de Petição - CADIFA Application Form Download Formulário de Petição - CADIFA Application Form FORMULÁRIO DE PETICIONAMENTO APPLICATION FORM Este modelo está estruturado de forma a atender todos os tipos de peticionamentos. O detentor do DIFA e o(s) fabricante(s) devem preencher, pelo... |
Document Perguntas e Respostas IFA - RDC 359-2020 - API FAQ Download Perguntas e Respostas IFA - RDC 359-2020 - API FAQ |
Document Normas e Orientações para insumos farmacêuticos ativos.pdf Download Normas e Orientações para insumos farmacêuticos ativos.pdf Consolidado de Normas e Orientações 1ª edição, de 27/09/2016 CONSOLIDADO DE NORMAS E ORIENTAÇÕES SOBRE REGISTRO DE INSUMOS FARMACÊUTICOS ATIVOS ... |
Document Códigos de Assunto para Peticionamentos relacionados a registro de IFAs.pdf Download Códigos de Assunto para Peticionamentos relacionados a registro de IFAs.pdf Versão 18/05/2016 GERÊNCIA GERAL DE MEDICAMENTOS Coordenação de Registro de Insumos Farmacêuticos Ativos - COIFA Tabela 1 - Lista de Assuntos para o Peticionamento, ordenados... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Agência suspende insumos farmacêuticos da empresa Parabolic Drugs Limited Nesta segunda-feira (8/9) a Anvisa suspendeu a importação de todos os insumos farmacêuticos e medicamentos fabricados com insumos produzidos pela empresa Parabolic Drugs Limited. |
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