Artigo de Conteúdo Web Alterações de registro já podem se consultadas on-line Os pedidos de alteração em registros de medicamentos que não impliquem em modificação do número de registro estarão disponíveis, a partir desta segunda-feira (20), para consulta, no site da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). A medida faz parte de um processo de transparência e de desburocratização de ações, que irá ampliar e facilitar o acesso às informações. |
Artigo de Conteúdo Web Agência esclarece sobre transferência de titularidade Confira informações sobre ajustes nos códigos e checklists de documentos. |
Artigo de Conteúdo Web Sisregmed será desativado a partir de janeiro A partir do dia 4 de janeiro de 2020, o sistema de peticionamento eletrônico para registro de medicamentos novos será desativado. |
Artigo de Conteúdo Web Publicada resolução que harmoniza critérios para registro de medicamentos Foi publicado, nesta segunda-feira (13), a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 60/2014. A norma atualiza e harmoniza os critérios técnicos de qualidade, segurança e eficácia para o registro de medicamentos classificados como novos, genéricos e similares. |
Artigo de Conteúdo Web Artigo traz propostas para o registro de genéricos dos inaladores As estratégias e os desafios ao registro de genéricos para os medicamentos administrados por inalação - no Brasil, União Europeia, Estados Unidos, Rússia e Índia - estão em um artigo publicado na edição mais recente da revista da associação americana de cientistas farmacêuticos, do inglês Association of Pharmaceutical Scientists (AAPS), do mês de maio. |
Documento Marcas de Cigarros_2020_10_05.pdf Baixar Marcas de Cigarros_2020_10_05.pdf . CHESTERFIELD ORIGINAL LABEL KS (cigarro com filtro) - embalagens primárias maço e... |
Documento 2020 Lista Consolidada DCB mai Baixar 2020 Lista Consolidada DCB mai Planilha1 LISTA DCB - CONSOLIDADA Nº DCB DENOMINAÇÃO COMUM BRASILEIRA Nº CAS CLASSIFICAÇÃO HISTÓRICO 00001 abacavir 136470-78-5 IFA 00002 sulfato de abacavir 188062-50-2 IFA 00003 abamectina... |
Documento Formulário de Petição - CADIFA Application Form Baixar Formulário de Petição - CADIFA Application Form FORMULÁRIO DE PETICIONAMENTO APPLICATION FORM Este modelo está estruturado de forma a atender todos os tipos de peticionamentos. O detentor do DIFA e o(s) fabricante(s) devem preencher, pelo... |
Documento termo_responsabilidade.doc Baixar termo_responsabilidade.doc Ministério da Saúde�Agência Nacional de Vigilância Sanitária�Formulário Eletrônico�SANEANTES IDENTIFICAÇÃO DO DOCUMENTO Termo de Responsabilidade A empresa (razão social da... |
Documento Lista 04-2017 - Excepcionais Baixar Lista 04-2017 - Excepcionais GERÊNCIA-GERAL DE MEDICAMENTOS E PRODUTOS BIOLÓGICOS RCP NOTA TÉCNICA Nº 154-A/2017-GGMED 1. Opina-se pela priorização do seguinte pedido: ... |
Documento Termo De Compromisso de Ajustamento de Conduta para Informação Nutricional Baixar Termo De Compromisso de Ajustamento de Conduta para Informação Nutricional Termo De Compromisso de Ajustamento de Conduta para Informação Nutricional O Ministério Público Federal de Minas Gerais (MPF/MG), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e redes de... |
Documento Advertências Sanitárias para Expositores_Orientação Horizontal Baixar Advertências Sanitárias para Expositores_Orientação Horizontal |
Artigo de Conteúdo Web O novo coronavírus pode ser transmitido por alimentos? A Autoridade Europeia de Segurança dos Alimentos, quando avaliou o risco em outras epidemias da mesma família de vírus, não encontrou nenhum indício. |
Artigo de Conteúdo Web Degeneração macular terá tratamento excepcional Medicamento bevacizumabe poderá ser utilizado nos programas do Ministério da Saúde para tratamento da degeneração macular, doença que compromete a visão |
Documento Nota técnica 32 2019 Desvinculação de medicamentos clone Baixar Nota técnica 32 2019 Desvinculação de medicamentos clone NOTA TÉCNICA Nº 32/2019/SEI/GGMED/DIRE2/ANVISA Processo nº 25351.945315/2018-66 Esclarecimentos relacionados à desvinculação de registros de medicamentos concedidos por meio do... |
Documento NOTA TÉCNICA 02 2017 - Registro de medicamentos novos, genéricos e similares contendo solvatos e cocristais como insumo farmacêutico ativo Baixar NOTA TÉCNICA 02 2017 - Registro de medicamentos novos, genéricos e similares contendo solvatos e cocristais como insumo farmacêutico ativo 1/10 NOTA TÉCNICA 02/2017 ... |
Documento Manual peticionamento notificação de descontinuação de fabricação.docx Baixar Manual peticionamento notificação de descontinuação de fabricação.docx |
Artigo de Conteúdo Web Novidade na renovação de CBPF a partir de 18/6 Nesta segunda-feira, serão disponibilizados 11 novos códigos de assunto para petição de renovação de CBPF de produtos para saúde, cosméticos e saneantes e CBPDA de produtos para saúde. |
Artigo de Conteúdo Web Pedidos de AFE relacionados à Covid-19 terão prioridade Em caso de deferimento do pedido de Autorização de Funcionamento, a empresa não precisará esperar a publicação no Diário Oficial da União. |
Artigo de Conteúdo Web Sistema Solicita agora permite aditamento por terceiros A nova funcionalidade está disponível para processos e petições do tipo “Fiscalização”. |
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