Artigo de Conteúdo Web Anvisa participa da Medica 2016, na Alemanha Maior feira de dispositivos médicos do mundo reúne novidades e discute atração de investimentos |
Artigo de Conteúdo Web Dispositivos médicos: participe de diálogo regulatório Evento será dia 29/8, no auditório da Anvisa e tem o intuito de aprimorar a estrutura regulatória brasileira desses produtos. |
Artigo de Conteúdo Web Conheça orientações sobre produtos de menor risco A partir do dia 2 de maio, produtos médicos e produtos para diagnóstico in vitro de classe de risco I deverão ser submetidos ao processo de notificação, ao invés do cadastramento. |
Documento MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS DE ACOMPANHAMENTO E FORMULÁRIOS DE INÍCIO E TÉRMINO DE ENSAIO CLÍNICO ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO Baixar MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS DE ACOMPANHAMENTO E FORMULÁRIOS DE INÍCIO E TÉRMINO DE ENSAIO CLÍNICO ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO Produtos para a Saúde – GGTPS Coordenação de Pesquisa Clínica em Produtos para...Agência Nacional de Vigilância Sanitária MANUAL PARA SUBMISSÃO DE RELATÓRIOS DE ACOMPANHAMENTO E... |
Documento Manual Para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos Baixar Manual Para Submissão de Modificações, Emendas, Suspensões e Cancelamentos código do protocolo de ensaio clínico; Inclusão ou exclusão de produtos sob... de validade dos produtos sob investigação. Para esses casos, uma nova...Manual Para Submissão de ... |
Artigo de Conteúdo Web Especialistas discutem dispositivos médicos Evento é uma parceria entre a Anvisa e as associações nacionais de fabricantes de dispositivos médicos. Há mais de 300 participantes inscritos. |
Documento MANUAL PARA NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS E MONITORAMENTO DE SEGURANÇA EM ENSAIOS CLÍNICOS ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO Baixar MANUAL PARA NOTIFICAÇÃO DE EVENTOS ADVERSOS E MONITORAMENTO DE SEGURANÇA EM ENSAIOS CLÍNICOS ENVOLVENDO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO DISPOSITIVOS MÉDICOS EM INVESTIGAÇÃO Gerência Geral de Tecnologia em Produtos para a Saúde – GGTPS Coordenação de Pesquisa Clínica em Produtos para a Saúde - CPPRO... Gerência Geral de... |
Artigo de Conteúdo Web Aberta inscrição para workshop sobre dispositivos médicos O evento, que irá tratar sobre Avaliação Clínica de Dispositivos Médicos, ocorrerá na sede da Agência no dia 27 de março. |
Artigo de Conteúdo Web Fórum de Reguladores de Dispositivos Médicos abre vagas Fórum Internacional de Reguladores de Dispositivos Médicos, coordenado também pela Anvisa, realizará o “Open Stakeholder Day” em setembro. Inscrições já estão abertas. |
Artigo de Conteúdo Web Saiba mais sobre cibersegurança em dispositivos médicos Guia com conteúdo sobre o assunto já está em vigência e aberto a contribuições da sociedade até 23 de março de 2021. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa promove Seminário sobre Dispositivos Médicos A discussão sobre manufatura aditiva e segurança e eficácia dos dispositivos médicos ocorrerá em outubro na sede da Agência, em Brasília. |
Documento INSPEÇÕES EM BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS - DISPOSITIVOS MÉDICOS Baixar INSPEÇÕES EM BOAS PRÁTICAS CLÍNICAS - DISPOSITIVOS MÉDICOS Diário Oficial da União nº 190 Brasília-DF, terça-feira, 3 de outubro de 2017. INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 21, DE 2 DE OUTUBRO DE 2017 Dispõe sobre os procedimentos de inspeção em Boas... |
Artigo de Conteúdo Web Simplificada a regularização de EPIs e outros produtos Objetivo da medida é dar prioridade para a análise e a regularização desses produtos. |
Artigo de Conteúdo Web Produtos para a saúde: novo formato de publicações no DOU Redução na quantidade de dados publicadas vai gerar economia estimada de R$ 2,5 milhões por ano. Detalhamento dos atos ficará disponível no Portal da Agência. |
Artigo de Conteúdo Web Evento debate regulação de dispositivos médicos Realizada como parte da comemoração dos 20 anos da Anvisa, atividade discutiu avanços e perspectivas do controle sanitário de produtos, softwares e cibersegurança. |
Artigo de Conteúdo Web Oferta de produtos para a saúde cresce 11,4% em três anos Somente em 2018, a Anvisa aprovou e regularizou 5.780 itens destinados à realização de procedimentos médicos, odontológicos, fisioterápicos, diagnósticos, entre outros. |
Artigo de Conteúdo Web Cânulas e cateteres: mantida regra de reprocessamento Órgão prorroga medida adotada em 2018 e mantém, provisoriamente, a autorização para reutilização de produtos usados em procedimentos cardíacos. Novas regras sobre o tema estão em consulta pública. |
Artigo de Conteúdo Web Anvisa orienta sobre repositório documental Solução disponível desde março deste ano permite o carregamento rápido de documentos sobre instruções de uso e rotulagem de produtos para saúde. |
Artigo de Conteúdo Web Covid-19: atualizada norma de dispositivos médicos Norma trata de produtos como máscaras cirúrgicas, óculos de proteção, protetores faciais, respiradores e vestimentas hospitalares descartáveis, entre outros. |
Artigo de Conteúdo Web Aprovados aplicativos que medem frequência cardíaca Os produtos são o Recurso de Notificação de Ritmo Irregular (RNRI) e o ECG, ambos desenvolvidos pela Apple. |
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