Document Meta 15 -Ficha ADI 2016-2017 - GGPAF- Hamonização.pdf Download Meta 15 -Ficha ADI 2016-2017 - GGPAF- Hamonização.pdf AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO INSTITUCIIONAL (ADI) – CICLO - 01/07/2016 a 30/06/2017 FICHA DE QUALIFICAÇÃO DA META DE DESEMPENHO INSTITUCIONAL Meta 15 RELEVÂNCIA E CLAREZA DA META 09 ... |
Document Meta 02 - Ficha ADI 2016-2017 - GGREG- Transparencia Ativa.pdf Download Meta 02 - Ficha ADI 2016-2017 - GGREG- Transparencia Ativa.pdf AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO INSTITUCIIONAL (ADI) – CICLO - 01/07/2016 a 30/06/2017 FICHA DE QUALIFICAÇÃO DA META DE DESEMPENHO INSTITUCIONAL Meta 2 RELEVÂNCIA E CLAREZA DA META Descrição da... |
Document Meta 10 - Ficha ADI 2016-2017 - GGMED 1ª Manifestação.pdf Download Meta 10 - Ficha ADI 2016-2017 - GGMED 1ª Manifestação.pdf AVALIAÇÃO DE DESEMPENHO INSTITUCIIONAL (ADI) – CICLO - 01/07/2016 a 30/06/2017 FICHA DE QUALIFICAÇÃO DA META DE DESEMPENHO INSTITUCIONAL Meta 10 RELEVÂNCIA E CLAREZA DA META Descrição... |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Nomeados novos diretores para Anvisa Diretoria Colegiada da Anvisa volta a trabalhar com cinco diretores, a partir de nomeações feitas pelo presidente Michel Temer |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa participa da Medica 2016, na Alemanha Maior feira de dispositivos médicos do mundo reúne novidades e discute atração de investimentos |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Alerta 1832 Tubos de amostra não são inseridos corretamente de volta na Esteira de Transporte dos tubos primários após destampamento do produto COBAS P 512 Sistema Pré Analítico registros 10287411043 e 10287410844 da empresa Roche Diagnóstica Brasil Ltda. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa é novo membro do ICH Agência foi aceita como membro do International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH). O grupo reúne autoridades reguladoras e associações de indústrias farmacêuticas para discutir registro de medicamentos. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Seminário internacional debate qualidade em serviços de saúde Discutir melhorias na organização do Sistema Nacional de Vigilância Sanitária nos serviços de saúde do Brasil. Esse é o principal objetivo do IV Seminário Internacional: redução do risco para a segurança do paciente e qualidade em serviços de saúde que ocorre, ao longo desta semana, em Brasília (DF). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Secretaria-Executiva da CMED convoca Audiência Pública para discutir proposta de Comunicado que trata de tributação incidente sobre medicamentos e fatores de conversão de preços O objetivo é ouvir a sociedade, especialistas e setor regulado sobre a proposta de Comunicado que trata da regulamentação da desoneração do PIS/Pasep e da Cofins. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa recebe evento internacional de controle de tabaco Oficina sediada pela Agência recebe países da América Latina no debate do Protocolo para Eliminar o Comércio Ilícito de Produtos do Tabaco |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa e empresas buscam melhor diálogo institucional Cerca de 200 representantes do setor regulado estiveram nesta segunda-feira (19/9) na Anvisa para discutir melhorias no acesso aos serviços e informações da Anvisa. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Especialistas brasileiros e da União Europeia discutem métodos alternativos ao uso de animais No painel “Regulação” do encontro bilateral, entre especialistas do Brasil e da União Europeia (UE), para discutir os métodos alternativos ao uso de animais, Joel Majerowicz, representante da Anvisa apresentou o estado da arte desta discussão na Agência e o caminho construído para incorporação destas novas tecnologias na atividade de regulação. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Encerradas inscrições para o I Workshop de Biotech Abertas as inscrições para o I Workshop de Biotech. O seminário é resultado de uma parceria entre a Anvisa e o grupo Farmabrasil. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Diretoria discute regulamento em portos e embarcações A Diretoria Colegiada da Anvisa (Dicol) discute o Regulamento Técnico nos portos de controle sanitário instalados em território nacional |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Liberação de conteúdo no final do procedimento de reabastecimento durante o uso do produto VAPORIZADORES ANESTÉSICOS, modelo D-VAPOR, nº registro Anvisa: 10407370119, TODOS OS LOTES, da empresa Drager do Brasil ltda. Área: GGMON Número: 1921 Ano: 2016 Resumo: Liberação de conteúdo no final do procedimento de reabastecimento durante o uso do produto VAPORIZADORES ANESTÉSICOS, modelo D-VAPOR, nº registro Anvisa: 10407370119, TODOS OS LOTES, da empresa Drager do Brasil ltda. Identificação do produto ou caso: Nome comercial do produto: VAPORIZADORES ANESTÉSICOS Número do registro: 10407370119 Modelo(s) afetado(s): D-Vapor Classe de risco do produto: III. Problema: A empresa Drager do Brasil enviou a Anvisa a ação de campo nº. PR60706_TSB 210 relatando que ao realizar o monitoramento de seus produtos tomou conhecimento de casos isolados de liberação indesejada de evaporação do agente (anestésico) no fim do procedimento de reabastecimento. A conclusão da avaliação de risco da empresa revela que “a liberação pode levar a pulverização de aerossol no rosto e olhos do operador. Os agentes anestésicos voláteis em contato com os olhos podem resultar em irritação séria”. A Anvisa esclarece que maiores informações foram solicitadas a empresa e as aguarda para atualização das informações contidas nesta ação de campo. Ação: Classificação de risco: III - Código da ação de campo: PR60706_TSB 210 A ação de campo consiste no envio de Carta ao Cliente. Histórico: Notificação efetuada pela empresa em cumprimento da Resolução RDC 23/2012 (Dispõe sobre a obrigatoriedade de execução e notificação de ações por detentores de registro de produtos para saúde no Brasil). Recomendações: Não abastecer um vaporizador a menos que o usuário tenha recebido treinamento e lido as instruções de uso; se durante o preenchimento for necessário utilizar mais força que o usual ou se o frasco não se mover para baixo para a posição final após o preenchimento automaticamente, apoiar a volta do frasco após o preenchimento com cuidado puxando para trás contra a posição final; não remover o frasco rapidamente do vaporizador após o fim do preenchimento e aguardar de 2 a 3 segundos para permitir a drenagem completa do espaço morto; utilizar EPI como óculos de segurança durante o processo de abastecimento. Caso queira notificar queixas técnicas e eventos adversos utilize os canais abaixo: Notivisa: Notificações de eventos adversos (EA) e queixas técnicas (QT) para produtos sujeitos à Vigilância Sanitária devem ser feitos por meio do Sistema NOTIVISA. Para acessar o Sistema, é preciso se cadastrar e selecionar a opção Profissional de Saúde, se for um profissional liberal ou a opção Instituição/Entidade, se for um profissional de uma instituição/entidade. Sistema de Tecnovigilância: Paciente ou cidadão pode notificar por meio do Sistema de Tecnovigilância/SISTEC acesso por meio do link http://www.anvisa.gov.br/sistec/notificacaoavulsa/notificacaoavulsa1.asp Anexos: Referências: |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Deputados recebem relatório de presidente da Anvisa Documento foi apresentado na Câmara dos Deputados nesta quarta-feira (5/10). Relatório traz resultados da Anvisa em 2015 e desafios atuais para os servidores e gestores da Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Anvisa propõe check list para processos de medicamentos A Anvisa está divulgando a proposta de uma nova relação de documentos de instrução para processos de medicamentos genéricos e similares, uma espécie de check list para servir de referência, tanto para as empresas, como para a Agência. |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Diretor-presidente participa de debate sobre crises de saúde globais nos EUA O diretor-presidente da Anvisa, Jarbas Barbosa, participou, nesta terça-feira (28), na cidade da Filadélfia (EUA), da DIA (Drug Information Association) 2016 52nd Annual Meeting, como painelista, representando o Grupo de Trabalho em Gerenciamento de Crise, que ele lidera dentro da Coalizão Internacional de Autoridades Reguladoras de Medicamentos (ICMRA). |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Semana do Conhecimento debate gestão hospitalar Modelos de gestão em processos hospitalares foi tema de seminário sobre serviços de saúde, nesta segunda-feira (24/10), no primeiro dia da Semana do Conhecimento |
Web Content Article This result comes from the Portuguese version of this content. Audiência pública discute propostas para agrotóxicos Audiência é parte da discussão para atualizar regras sobre agrotóxicos no Brasil. |
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