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Artigo de Conteúdo Web Dispositivos médicos: alterado regime de submissão Anvisa altera o regime de submissão de ensaios clínicos para a validação de duas classes de dispositivos médicos. Medida auxilia no enfrentamento da Covid-19. |
Artigo de Conteúdo Web Diretoria aprova Consulta Pública sobre medicamentos para doenças raras O texto proposto pela Anvisa tem por objetivo regulamentar um procedimento especial para registro de medicamentos e produtos biológicos utilizados nos tratamentos destas doenças. |
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Artigo de Conteúdo Web Regras para submissão de documentos durante a pandemia Anvisa estabelece procedimentos excepcionais para a submissão de dados de controle de qualidade de insumos farmacêuticos ativos (IFAs) e de medicamentos. |
Artigo de Conteúdo Web Publicado guia para transporte de produtos biológicos Guia harmoniza melhores práticas de procedimentos, rotinas e métodos considerados adequados ao<br />cumprimento de requisitos técnicos ou administrativos exigidos pela<br />legislação. |
Artigo de Conteúdo Web Publicado manual sobre transporte de material biológico humano Já está disponível, no site da Anvisa, o Manual De Vigilância Sanitária Sobre o Transporte de Material Biológico Humano para Fins de Diagnóstico Clínico. O documento, que foi elaborado em parceria com entidades da sociedade civil organizada, é direcionado aos serviços de saúde e empresas que realizam o transporte desta categoria de material biológico. Também é voltado para vigilâncias sanitárias de Estados e Municípios. |
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Artigo de Conteúdo Web TPS: monitoramento econômico de produtos para a saúde Os subsídios coletados serão utilizados para a melhoria da qualidade da Análise de Impacto Regulatório, que orientará a decisão da Agência sobre o tema. |
Artigo de Conteúdo Web Orientações sobre procedimentos de análise de produtos biológicos Criados códigos específicos para facilitar a consulta de documentos e instruções normativas para aditamento de registro e pós-registro de produtos biológicos. |
Documento Manual Técnico para Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue Baixar Manual Técnico para Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue Manual Técnico para Investigação da Transmissão de Doenças pelo Sangue... VIGILÂNCIA SANITÁRIA Manual Técnico para Investigação da Transmissão de... through Blood Transfusion. Em espanhol:... |
Artigo de Conteúdo Web Aprovados requisitos para planos de contingência Resolução aprova requisitos mínimos para elaboração de planos de contingência para emergências de saúde pública de importância internacional no âmbito do Mercosul. |
Artigo de Conteúdo Web Reúso de produtos para saúde entrará em discussão Consulta Pública para estabelecer requisitos e critérios técnicos para produtos de reúso proibido e dos produtos passíveis de reúso foi aprovada na Dicol. |
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